今年我市已有多款生物補片類醫(yī)療器械獲批上市，涉及心臟、乳房修復、血管、肛瘺修復等領(lǐng)域，使用牛心包、豬皮、豬小腸等動物的組織或器官作為生物材料，可以顯著降低使用風險，滿足臨床需求，提升患者生活質(zhì)量。

　　3款獲批產(chǎn)品均為全國首創(chuàng)，其中瑞健高科公司乳房組織補片為生物新材料，無化學交聯(lián)、無排異反應(yīng)，能快速與人體組織整合引導自體組織再生和功能重建，用于組織修復替代的臨床應(yīng)用；佰仁醫(yī)療心臟瓣膜生物補片專用于心臟瓣膜瓣葉修復和重建，有效規(guī)避現(xiàn)有治療方案造成的術(shù)后過早衰敗風險，是中青年瓣膜病患者首選；血管生物補片適用于血管重建和修復，有助于血管開放手術(shù)發(fā)展，為患者提供更優(yōu)化的治療選擇。

　　北京市藥監(jiān)局將加強產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。

　?。ǖ谒姆志?、器械注冊處）