為加快推進醫(yī)療器械唯一標識實施,幫助醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)準確把握新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要點,7月30日,太原市杏花嶺區(qū)市場監(jiān)管局組織轄區(qū)監(jiān)管人員、70余家醫(yī)療機構(gòu)及100余家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)主要負責人和質(zhì)量管理人員開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理宣貫培訓。
培訓會傳達了市醫(yī)療器械唯一標識工作方案內(nèi)容,介紹了培訓目的和重要意義,講授了《規(guī)范》新增和改動條款,解讀了國家關(guān)于醫(yī)療器械唯一標識相關(guān)政策法規(guī)和標準要求,并結(jié)合實際案例,講解了UDI具體應用和操作流程,為醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提供了有益參考和借鑒。
培訓得到了全區(qū)醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)積極響應和廣泛參與。參訓人員紛紛表示,培訓內(nèi)容豐富、實用性強,對于提高醫(yī)療機構(gòu)、經(jīng)營企業(yè)主體責任意識、法律法規(guī)意識、行業(yè)自律水平均有重要意義。
杏花嶺區(qū)局將繼續(xù)扎實開展《規(guī)范》和《工作方案》宣貫工作,切實加強對轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督和指導,以培促學、以查促建、以查促改,加強醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管,努力提升醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位質(zhì)量安全管理水平。