另據報道，美國總統(tǒng)特朗普新冠治療就用的再生元的實驗藥物和治療方法。
REGN-COV2是由兩種靶向新冠病毒刺突蛋白不同表位的單克隆抗體構成的組合抗體療法。它旨在通過與新冠病毒的刺突蛋白結合，阻止新冠病毒進入和感染細胞，從而緩解COVID-19癥狀。今天公布的數據來自275名非住院COVID-19患者。他們都已經經過核酸檢測確認感染新冠病毒。在接受治療之前，他們還接受了血清學檢測和測量病毒載量的檢測。測量結果顯示，約45%的患者為血清學陽性，41%為血清學陰性，14%因血清學狀態(tài)不明確或未知而歸類為“其他”。
這些患者以1：1：1的比例分為三組，分別接受一次高劑量REGN-COV2（8 mg）,低劑量REGN-COV2（2.4 mg）或安慰劑的治療。
研究主要發(fā)現包括：
基線血清學狀態(tài)與基線病毒載量高度相關（p<0.0001）
血清學陽性患者基線時的病毒水平低得多，即使未接受治療，病毒載量也迅速達到可定量檢測的最低水平。相反，血清學陰性患者基線時的病毒水平顯著較高，且在未接受治療的情況下清除病毒更慢。
基線時的血清學狀態(tài)也可預測患者COVID-19臨床癥狀的緩解速度
在接受安慰劑治療的患者中，血清學陽性患者的中位癥狀緩解所需時間為7天，而血清學陰性患者這一數值為13天。
REGN-COV2在血清學陰性患者中效果更好
在血清學陰性患者中，與安慰劑組相比，接受高劑量治療的患者病毒載量平均降低0.60 log10拷貝/毫升（p=0.03）。低劑量治療組這一數值為0.51 log10拷貝/毫升（p=0.06）。在總體人群中，與安慰劑相比，接受高劑量治療的患者病毒載荷減少0.51 log10拷貝/毫升，接受低劑量治療的患者這一數值為0.23 log10拷貝/毫升。
同時REGN-COV2縮短血清學陰性患者癥狀緩解所需時間，安慰劑組，高劑量組和低劑量組中位癥狀緩解所需時間分別為13天，8天和6天。
基線病毒水平越高，REGN-COV2效果越好
基線病毒水平越高的患者在接受REGN-COV2治療7天后病毒載量相應降低得更多。
· 病毒載量高于10E5拷貝/毫升的患者中，與安慰劑相比，病毒載量降低約50-60%。
· 病毒載量高于10E6拷貝/毫升的患者中，與安慰劑相比，病毒載量降低約95%。
· 病毒載量高于10E7拷貝/毫升的患者中，與安慰劑相比，病毒載量降低約99%。
再生元公司總裁兼首席科學官George D. Yancopoulos博士說：“我們非常高興地看到抗體雞尾酒療法REGN-COV2迅速降低COVID-19患者的病毒載量和相關癥狀，而且那些自身沒有產生有效免疫反應的患者獲益最大。這表明REGN-COV2可以成為天然發(fā)生的免疫反應的一種替代治療選擇。這些初始數據讓我們深受鼓舞，我們已經開始與監(jiān)管機構討論我們的發(fā)現，同時繼續(xù)我們正在進行的臨床試驗。除了對REGN-COV2臨床試驗和其他抗體治療有積極的意義，這些數據也支持了靶向新冠病毒刺突蛋白的疫苗的前景。”
