另據(jù)報道，美國總統(tǒng)特朗普新冠治療就用的再生元的實驗藥物和治療方法。
REGN-COV2是由兩種靶向新冠病毒刺突蛋白不同表位的單克隆抗體構(gòu)成的組合抗體療法。它旨在通過與新冠病毒的刺突蛋白結(jié)合，阻止新冠病毒進入和感染細(xì)胞，從而緩解COVID-19癥狀。今天公布的數(shù)據(jù)來自275名非住院COVID-19患者。他們都已經(jīng)經(jīng)過核酸檢測確認(rèn)感染新冠病毒。在接受治療之前，他們還接受了血清學(xué)檢測和測量病毒載量的檢測。測量結(jié)果顯示，約45%的患者為血清學(xué)陽性，41%為血清學(xué)陰性，14%因血清學(xué)狀態(tài)不明確或未知而歸類為“其他”。
這些患者以1：1：1的比例分為三組，分別接受一次高劑量REGN-COV2（8 mg）,低劑量REGN-COV2（2.4 mg）或安慰劑的治療。
研究主要發(fā)現(xiàn)包括：
基線血清學(xué)狀態(tài)與基線病毒載量高度相關(guān)（p<0.0001）
血清學(xué)陽性患者基線時的病毒水平低得多，即使未接受治療，病毒載量也迅速達到可定量檢測的最低水平。相反，血清學(xué)陰性患者基線時的病毒水平顯著較高，且在未接受治療的情況下清除病毒更慢。
基線時的血清學(xué)狀態(tài)也可預(yù)測患者COVID-19臨床癥狀的緩解速度
在接受安慰劑治療的患者中，血清學(xué)陽性患者的中位癥狀緩解所需時間為7天，而血清學(xué)陰性患者這一數(shù)值為13天。
REGN-COV2在血清學(xué)陰性患者中效果更好
在血清學(xué)陰性患者中，與安慰劑組相比，接受高劑量治療的患者病毒載量平均降低0.60 log10拷貝/毫升（p=0.03）。低劑量治療組這一數(shù)值為0.51 log10拷貝/毫升（p=0.06）。在總體人群中，與安慰劑相比，接受高劑量治療的患者病毒載荷減少0.51 log10拷貝/毫升，接受低劑量治療的患者這一數(shù)值為0.23 log10拷貝/毫升。
同時REGN-COV2縮短血清學(xué)陰性患者癥狀緩解所需時間，安慰劑組，高劑量組和低劑量組中位癥狀緩解所需時間分別為13天，8天和6天。
基線病毒水平越高，REGN-COV2效果越好
基線病毒水平越高的患者在接受REGN-COV2治療7天后病毒載量相應(yīng)降低得更多。
· 病毒載量高于10E5拷貝/毫升的患者中，與安慰劑相比，病毒載量降低約50-60%。
· 病毒載量高于10E6拷貝/毫升的患者中，與安慰劑相比，病毒載量降低約95%。
· 病毒載量高于10E7拷貝/毫升的患者中，與安慰劑相比，病毒載量降低約99%。
再生元公司總裁兼首席科學(xué)官George D. Yancopoulos博士說：“我們非常高興地看到抗體雞尾酒療法REGN-COV2迅速降低COVID-19患者的病毒載量和相關(guān)癥狀，而且那些自身沒有產(chǎn)生有效免疫反應(yīng)的患者獲益最大。這表明REGN-COV2可以成為天然發(fā)生的免疫反應(yīng)的一種替代治療選擇。這些初始數(shù)據(jù)讓我們深受鼓舞，我們已經(jīng)開始與監(jiān)管機構(gòu)討論我們的發(fā)現(xiàn)，同時繼續(xù)我們正在進行的臨床試驗。除了對REGN-COV2臨床試驗和其他抗體治療有積極的意義，這些數(shù)據(jù)也支持了靶向新冠病毒刺突蛋白的疫苗的前景。”
