目前，新冠肺炎疫情仍在全球迅速蔓延。根據(jù)百度《新型冠狀病毒肺炎疫情實(shí)時(shí)大數(shù)據(jù)報(bào)告》，截止2020年08月19日14時(shí)，全球累計(jì)確診超過(guò)2230萬(wàn)例，死亡超過(guò)78.4萬(wàn)例。
近日，再生元（Regeneron）與羅氏（Roche）聯(lián)合宣布，雙方將聯(lián)手對(duì)抗COVID-19，開(kāi)發(fā)、制造并向全球各地分發(fā)再生元的在研抗病毒抗體雞尾酒療法REGN-COV2。這款療法開(kāi)發(fā)用于治療和預(yù)防COVID-19感染，有望為已經(jīng)出現(xiàn)COVID-19癥狀的感染者提供一種急需的治療選擇，并且有潛力在已暴露于病毒的高風(fēng)險(xiǎn)人群中預(yù)防感染，從而減緩全球大流行的蔓延。
通過(guò)此次合作，雙方預(yù)計(jì)將使REGN-COV2供應(yīng)量由目前容量增加至少3.5倍，并有進(jìn)一步擴(kuò)大容量的潛力。這將大大增加美國(guó)和世界各地人民的可用劑量。
REGN-COV2是由2種抗體組成的一種雞尾酒療法，2種抗體分別針對(duì)SARS-CoV-2棘突蛋白受體結(jié)合區(qū)域的2個(gè)獨(dú)立的、不重疊的位點(diǎn)，具有協(xié)同作用，可降低病毒變異逃逸的風(fēng)險(xiǎn)。非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物數(shù)據(jù)顯示，REGN-COV2可以預(yù)防SARS-CoV-2感染、并通過(guò)加速病毒清除來(lái)治療感染動(dòng)物。
REGN-COV2開(kāi)發(fā)用于治療、預(yù)防COVID-19感染。目前，有2項(xiàng)II/III期臨床試驗(yàn)正在評(píng)估治療COVID-19、一項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)正在評(píng)估用于感染者的家庭接觸者預(yù)防COVID-19。如果在臨床試驗(yàn)中證明其安全有效并獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，再生元將在美國(guó)分銷(xiāo)和記錄REGN-COV2的銷(xiāo)售，羅氏將負(fù)責(zé)在美國(guó)以外的地區(qū)銷(xiāo)售。
REGN-COV2的研發(fā)、制造和臨床試驗(yàn)部分由美國(guó)健康和人類(lèi)服務(wù)部(HHS)生物醫(yī)學(xué)高級(jí)研究發(fā)展局(BARDA)資助。此外，根據(jù)與BARDA和美國(guó)國(guó)國(guó)防部簽署的一項(xiàng)協(xié)議，再生元獲得了一份價(jià)值4.5億美元的合同，向美國(guó)政府供應(yīng)REGN-COV2。該協(xié)議規(guī)定，再生元將從2020年夏季開(kāi)始制造固定數(shù)量批次的REGN-COV2原料藥，并在今年第三季度開(kāi)始灌封及儲(chǔ)存活動(dòng)。通過(guò)該協(xié)議生產(chǎn)的REGN-COV2將由美國(guó)聯(lián)邦政府擁有。
