為切實(shí)加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管,近日,絳縣市場(chǎng)監(jiān)管局組織開展《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》培訓(xùn)??h鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人等80余人參加。
培訓(xùn)圍繞新版《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》修訂背景、主要內(nèi)容及修改情況開講,從適用范圍、質(zhì)量管理體系、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、風(fēng)險(xiǎn)管控、采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、銷售環(huán)節(jié)計(jì)算機(jī)管控、唯一標(biāo)識(shí)等方面作了詳細(xì)解讀,對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》中關(guān)于經(jīng)營(yíng)許可、經(jīng)營(yíng)管理、藥品使用質(zhì)量管理等相關(guān)條款進(jìn)行詳細(xì)闡述。
培訓(xùn)有效幫助指導(dǎo)了各藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位落實(shí)藥械質(zhì)量安全主體責(zé)任。絳縣局將繼續(xù)加大法律法規(guī)宣貫力度,督促企業(yè)嚴(yán)格履行相關(guān)要求,加大藥械監(jiān)督檢查力度,打擊違法違規(guī)行為,保障全縣人民用藥用械安全。