為深入推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動，進(jìn)一步強(qiáng)化和規(guī)范“兩品一械”經(jīng)營使用單位質(zhì)量管理，充分發(fā)揮抽驗(yàn)工作在風(fēng)險(xiǎn)防控方面作用，按照省藥監(jiān)局年度抽檢工作計(jì)劃，山西轉(zhuǎn)綜改示范區(qū)市場監(jiān)管局于4月至9月共抽檢藥品50批次，醫(yī)療器械19批次，化妝品40批次，圓滿完成2024年度“兩品一械”抽檢工作。?

一是科學(xué)謀劃，統(tǒng)籌安排。區(qū)局結(jié)合轄區(qū)實(shí)際情況，科學(xué)制定“兩品一械”抽檢方案，明確抽檢任務(wù)和抽檢要求。同時(shí)，組織各直屬分局抽檢人員召開抽檢工作部署會，重點(diǎn)講解相關(guān)法律法規(guī)、抽樣工作流程、抽檢管理系統(tǒng)使用、核查處置等內(nèi)容，有序有效開展抽檢工作。

二是突出重點(diǎn)，提升覆蓋面。重點(diǎn)對以往抽檢不符合質(zhì)量規(guī)定、日常監(jiān)管問題多、臨床用量大、社會關(guān)注度高品種開展，抽檢采樣點(diǎn)覆蓋了連鎖藥店、單體藥店、大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)、小診所、大型商超、專賣店、美容美發(fā)場所等各類藥械化經(jīng)營使用單位；抽樣種類覆蓋了中成藥、中藥飲片、醫(yī)療器械、各類不同作用功效化妝品等品種，實(shí)現(xiàn)全方位、多層面抽檢。? ?

三是監(jiān)檢結(jié)合，提升效能。將監(jiān)督抽檢與藥品、醫(yī)療器械、化妝品經(jīng)營單位日常檢查相結(jié)合，對被抽樣單位“兩品一械”購銷渠道、記錄票據(jù)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，進(jìn)一步規(guī)范經(jīng)營和使用行為，以監(jiān)督抽檢推動藥品監(jiān)管效能提升。

示范區(qū)局將持續(xù)加大“兩品一械”監(jiān)檢結(jié)合工作力度，結(jié)合藥品安全鞏固提升行動，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果依法開展進(jìn)一步核查處置，為群眾用藥用械用妝安全保駕護(hù)航。（李 茜）