日前,為加強(qiáng)全省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理,提高全省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)人員的合規(guī)水平,福建省藥監(jiān)局編制了《福建省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法規(guī)學(xué)習(xí)題庫(2024年版)》,并開設(shè)線上學(xué)習(xí)平臺,組織全省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)人員開展法規(guī)網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)。學(xué)習(xí)題庫匯集了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)規(guī)章相關(guān)規(guī)定,醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)人員可通過電腦或手機(jī)在線上多次進(jìn)行學(xué)習(xí)、練習(xí)、考試,進(jìn)一步掌握相關(guān)條例法規(guī)。平臺開通一個多月來,全省臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)相關(guān)人員5384人參加學(xué)習(xí)考試,其中80分以上占96.8%。