9月25日,江西省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于進一步做好藥品經(jīng)營監(jiān)督管理有關(guān)工作的通告》(以下簡稱《通告》)。
《通告》共二十二條,主要從藥品經(jīng)營企業(yè)準(zhǔn)入管理、藥品經(jīng)營許可證管理、藥品倉儲物流管理、推動落實企業(yè)報告主體責(zé)任等方面作出具體規(guī)定。《通告》以《辦法》《公告》為基礎(chǔ)和準(zhǔn)則,秉持強化藥品經(jīng)營監(jiān)管、促進行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的目標(biāo),明確申請新開辦藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備藥品現(xiàn)代物流條件,自2025年1月1日起承接疫苗儲存配送業(yè)務(wù)的企業(yè)必須滿足現(xiàn)代物流要求;細化了藥品上市許可持有人委托本省藥品經(jīng)營企業(yè)銷售儲存藥品和省內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)跨區(qū)域設(shè)置倉庫的要求;鼓勵企業(yè)在確保藥品質(zhì)量安全、可追溯的前提下開展首營資料電子換交換與管理,減少經(jīng)營成本、提高業(yè)務(wù)效率。
下一步,省局將堅持問題導(dǎo)向、目標(biāo)導(dǎo)向,嚴(yán)格藥品經(jīng)營企業(yè)準(zhǔn)入和許可管理,切實加強藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管,保障公眾用藥安全,助力我省藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。(省局藥品經(jīng)營處供稿)