9月19日,由中國食品藥品檢定研究院(國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心,以下簡稱中檢院)主辦,北京未來科學(xué)城管理委員會與北京腦科學(xué)與類腦研究所聯(lián)合承辦的腦機接口產(chǎn)品質(zhì)量評價技術(shù)公益培訓(xùn)在京成功舉辦。國家藥監(jiān)局器審中心、中國信通院、北京市科委中關(guān)村管委會、北京市經(jīng)信局、全國各?。▍^(qū)、市)器檢機構(gòu)人員以及腦機接口相關(guān)研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)代表以線上線下方式參加培訓(xùn)。
此次培訓(xùn)特別邀請了北京天壇醫(yī)院趙繼宗院士、天津大學(xué)劉秀云教授、北京腦科學(xué)與類腦研究所羅敏敏研究員和中檢院醫(yī)療器械檢定所李澍研究員等腦機接口領(lǐng)域的業(yè)界代表,圍繞腦機接口產(chǎn)品的臨床試驗、無創(chuàng)腦機接口技術(shù)、腦機接口前沿進展及質(zhì)量評價方法等關(guān)鍵議題,提供了寶貴的腦機接口技術(shù)轉(zhuǎn)化研究經(jīng)驗與行業(yè)發(fā)展最新動態(tài)。
答疑與交流環(huán)節(jié),現(xiàn)場參會代表踴躍提問發(fā)言,聚焦我國腦機接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)品質(zhì)量評價與研發(fā)轉(zhuǎn)化中的技術(shù)和標準等一系列業(yè)內(nèi)共性問題進行深入交流。中檢院及與會有關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)、專家認真聽取企業(yè)意見,并現(xiàn)場作出回應(yīng)。
與會代表一致認為,此次培訓(xùn)為腦機接口產(chǎn)品后續(xù)的研究與開發(fā)工作提供了有益的參考與指引。通過與中檢院、國家藥監(jiān)局器審中心等部門的交流,讓行業(yè)增強了創(chuàng)新信心,為政、產(chǎn)、學(xué)、研搭建交流平臺,有利于構(gòu)建高效銜接基礎(chǔ)科學(xué)研究、產(chǎn)品創(chuàng)新研究、檢驗標準研究與審評技術(shù)研究的全鏈條創(chuàng)新藥械成果轉(zhuǎn)化體系,攜手各方力量,共同培育和發(fā)展我國創(chuàng)新藥械領(lǐng)域的新質(zhì)生產(chǎn)力。