天津市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布2025年第三季度第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息的公告
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0評(píng)論2025-10-1632
天津市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布2025年9月第二類(lèi)醫(yī)療器械首次注冊(cè)產(chǎn)品目錄的公告
天津市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布2025年9月第二類(lèi)醫(yī)療器械首次注冊(cè)產(chǎn)品目錄的公告?按照《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)備
0評(píng)論2025-10-1649
天津市第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案信息的公示（2025年第9期）
天津市第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案公示（2025第9期）根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定和程序，下
0評(píng)論2025-10-1635
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于生脈顆粒（黨參方）和調(diào)經(jīng)活血膠囊轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2025年第99號(hào)）
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行）》（原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局組織論證和審核，生脈顆
0評(píng)論2025-10-1632
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷(xiāo)胃腸膠囊標(biāo)記物等5個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的公告（2025年第100號(hào)）
按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)注銷(xiāo)以下3家企業(yè)共5個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證： 一
0評(píng)論2025-10-1650
關(guān)于舉辦第三屆國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)用技術(shù)培訓(xùn)班的通知
為提升國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制水平和應(yīng)用能力，助力藥品研究、生產(chǎn)以及監(jiān)督檢驗(yàn)，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，中國(guó)食品藥品檢定研究院
0評(píng)論2025-10-0569
國(guó)家藥監(jiān)局器械標(biāo)管中心召開(kāi)腦機(jī)接口醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系專(zhuān)題討論會(huì)
9月16日，中國(guó)食品藥品檢定研究院（國(guó)家藥監(jiān)局器械標(biāo)管中心）組織召開(kāi)腦機(jī)接口醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系專(zhuān)題討論會(huì)。副院長(zhǎng)路勇出席會(huì)議
0評(píng)論2025-10-0563
國(guó)家藥監(jiān)局器械標(biāo)管中心召開(kāi)腦機(jī)接口醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系專(zhuān)題討論會(huì)
9月16日，中國(guó)食品藥品檢定研究院（國(guó)家藥監(jiān)局器械標(biāo)管中心）組織召開(kāi)腦機(jī)接口醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系專(zhuān)題討論會(huì)。副院長(zhǎng)路勇出席會(huì)議
0評(píng)論2025-10-0561
國(guó)家藥監(jiān)局黨組與駐市場(chǎng)監(jiān)管總局紀(jì)檢監(jiān)察組召開(kāi)2025年下半年全面從嚴(yán)治黨會(huì)商會(huì)
9月28日，國(guó)家藥監(jiān)局黨組與中央紀(jì)委國(guó)家監(jiān)委駐市場(chǎng)監(jiān)管總局紀(jì)檢監(jiān)察組召開(kāi)2025年下半年全面從嚴(yán)治黨定期會(huì)商會(huì)，深入學(xué)習(xí)貫
0評(píng)論2025-10-0584
醫(yī)療器械違法案件查辦工作座談會(huì)在陜西召開(kāi)
9月28日，國(guó)家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司在陜西西安召開(kāi)醫(yī)療器械違法案件查辦工作座談會(huì)。會(huì)議聽(tīng)取北京、上海、江蘇、浙江、安徽、河
0評(píng)論2025-10-0557
貝克曼庫(kù)爾特（美國(guó)）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對(duì)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀主動(dòng)召回
貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品可能錯(cuò)誤沿用稀釋倍數(shù)，導(dǎo)致結(jié)果假性偏高或偏低，生產(chǎn)商貝克曼庫(kù)爾特（美國(guó)
0評(píng)論2025-10-0553
維曼急救醫(yī)療科技兩合有限責(zé)任公司W(wǎng)EINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG對(duì)急救轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)主動(dòng)召回
維曼（上海）醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于搭載特定軟件版本的產(chǎn)品在進(jìn)行藍(lán)牙模塊通訊時(shí)，已經(jīng)完成藍(lán)牙連接后有新的藍(lán)牙進(jìn)
0評(píng)論2025-10-0549
邦美運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)公司Biomet Sports Medicine對(duì)帶袢固定板系統(tǒng)主動(dòng)召回
捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于包裝內(nèi)缺失黑色固定板組件，生產(chǎn)商邦美運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)公司Biomet Sports Medicine對(duì)其
0評(píng)論2025-10-0547
邦美運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)公司Biomet Sports Medicine對(duì)不可吸收帶線軟錨及輔助工具主動(dòng)召回
捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于尺寸不同的產(chǎn)品發(fā)生混批，生產(chǎn)商邦美運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)公司Biomet Sports Medicine對(duì)其生
0評(píng)論2025-10-0566
波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation對(duì)導(dǎo)絲主動(dòng)召回
波士頓科學(xué)公司報(bào)告，由于特定批次產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容存在輕微差異，標(biāo)簽圖示的錐度區(qū)間長(zhǎng)度、總長(zhǎng)度及直徑與標(biāo)簽上其他內(nèi)容或包裝
0評(píng)論2025-10-0562
醫(yī)科達(dá)系統(tǒng)有限公司Elekta Solutions AB對(duì)放射治療臨床管理軟件主動(dòng)召回
醫(yī)科達(dá)（上海）醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，由于發(fā)現(xiàn)部分產(chǎn)品可能無(wú)法按預(yù)期增加附帶滾動(dòng)排程醫(yī)囑的患者計(jì)劃，因此醫(yī)科達(dá)決定主動(dòng)
0評(píng)論2025-10-0548
交聯(lián)聚異丁烯非球面人工晶狀體獲批上市
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了西安眼得樂(lè)醫(yī)療科技有限公司交聯(lián)聚異丁烯非球面人工晶狀體創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)?！ ≡摦a(chǎn)品為單
0評(píng)論2025-10-0533
心臟冷凍消融設(shè)備和一次性使用無(wú)菌冷凍消融探頭創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了沈陽(yáng)鵬悅科技有限公司的心臟冷凍消融設(shè)備和一次性使用無(wú)菌冷凍消融探頭的2個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申
0評(píng)論2025-10-0543
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY/T 1996—2025《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 具備閉環(huán)功能的植入式神經(jīng)刺激器 感知與響應(yīng)性能測(cè)試方法》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2025年第94號(hào)）
YY/T 1996—2025《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 具備閉環(huán)功能的植入式神經(jīng)刺激器 感知與響應(yīng)性能測(cè)試方法》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
0評(píng)論2025-10-0563
