南通檢查分局、審評核查南通分中心開展藥品生產企業(yè)落實質量安全主體責任指導手冊宣貫培訓
為切實提升南通藥品生產企業(yè)質量安全管理能力，深入落實藥品生產企業(yè)主體責任，近日，南通檢查分局、審評核查南通分中心聯(lián)合開展
0評論2025-06-1217
全審貫注 用心服務 省藥監(jiān)局審評中心赴南通開展咨詢品牌服務活動
為進一步方便企業(yè)開展咨詢，全面踐行“全審貫注 用心服務”品牌理念，近日，省藥監(jiān)局審評中心聯(lián)合南通檢查分局、審評核查南通分
0評論2025-06-1213
江蘇省藥監(jiān)局藥品生產監(jiān)管處與徐州檢查分局召開藥品生產企業(yè)質量管理座談會
為進一步推進藥品生產企業(yè)質量安全主體責任落實，提升企業(yè)質量管理能力水平，近日，省藥監(jiān)局藥品生產監(jiān)管處與徐州檢查分局聯(lián)合組
0評論2025-06-1213
江蘇省藥監(jiān)局第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審查結果公示 （2025年第6號）
序號受理號產品名稱規(guī)格型號申請人優(yōu)先審批理由12025052020012電子膀胱腎盂鏡RV-HL100T、RV-HD100T新光維醫(yī)療科技（蘇州）股份有
0評論2025-06-1217
黨建引領聚合力 政企共建促發(fā)展 —自治區(qū)藥監(jiān)局綜合處黨支部、藥品流通監(jiān)管處黨支部聯(lián)合國藥控股寧夏有限公司物流中心黨支部開展主題黨日活動
為深入開展“穩(wěn)增長促發(fā)展攻堅年”行動，持續(xù)深化“千個支部聯(lián)千企”，精準發(fā)力結對共建助企紓困。近期，寧夏自治區(qū)藥監(jiān)局綜合處
0評論2025-06-1222
睿酶公司 Remel, Inc 對藥敏接種培養(yǎng)液主動召回
賽默飛世爾科技（中國）有限公司報告，由于受影響批次產品可能會出現一種非典型的深色，這可能導致藥敏板無法被自動讀取或最
0評論2025-06-1212
邁柯唯重癥監(jiān)護有限公司Maquet Critical Care AB對呼吸機等產品主動召回
邁柯唯（上海）醫(yī)療設備有限公司報告，由于呼吸機在新生兒模式下聯(lián)合使用第三方品牌的主動式濕化器執(zhí)行使用前測試時，在沒有
0評論2025-06-129
邁菲牙科器械控股公司MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL對牙科機用根管銼主動召回
登士柏西諾德牙科產品（上海）有限公司報告，由于部分產品泡罩存在密封不良問題（泡罩U形對應側未密封），生產商邁菲牙科器
0評論2025-06-1210
瑞士史賽克有限公司 Stryker GmbH對髓內釘系統(tǒng)T2 Nailing Systems主動召回
史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司報告，由于包裝標簽上的產品信息和實物不一致，生產商瑞士史賽克有限公司 Stryker GmbH對其
0評論2025-06-1215
美敦力導航（利特爾頓）股份有限公司Medtronic Navigation, Inc. (Littleton)對移動式O形臂X射線機主動召回
美敦力（上海）管理有限公司報告，由于特定批次產品的一個機械部件可能在系統(tǒng)制造過程中受損，可能在使用過程中引起間歇性的卡
0評論2025-06-1212
廣東省藥監(jiān)局關于2025年5月批準注冊第二類醫(yī)療器械產品的清單
2025年5月，廣東省藥品監(jiān)督管理局共批準注冊第二類醫(yī)療器械產品322個，其中首次注冊154個，延續(xù)注冊168個（具體產品見附件）。
0評論2025-06-1023
2025年4月醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查結果
受理號企業(yè)名稱產品名稱生產地址核查結論結論日期CQZ2500060廣東美捷威通生物科技有限公司封閉式負壓引流材料廣州市高新技術產業(yè)
0評論2025-06-1023
2025年4月醫(yī)療器械生產許可證核發(fā)清單
企業(yè)名稱許可證編號生產地址佛山市瑞孚醫(yī)療科技有限公司粵藥監(jiān)械生產許20255722號佛山市南海區(qū)丹灶鎮(zhèn)丹橫路19號2座之一佛山分析
0評論2025-06-1024
湖南省醫(yī)療器械生產企業(yè)公示（20250006）
根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》《湖南省行政許可和行政處罰等信用信息公示工作實施方案》規(guī)定，經查
0評論2025-06-1021
- 醫(yī)療器械行政處罰信息公開（2025年6月3日)
0評論2025-06-09
湖北省藥監(jiān)局器械中心舉辦2025年第一期全省醫(yī)療器械現場檢查系列培訓班
為進一步加強醫(yī)療器械生產檢查員隊伍建設，提升企業(yè)質量安全主體責任意識和管理水平，5月26日，省局醫(yī)療器械審評檢查中心（以下
0評論2025-06-0931
- 湖北省藥監(jiān)局開展“送典進企藥監(jiān)行”《民法典》普法活動
0評論2025-06-09
湖北省藥監(jiān)局器械中心組織召開醫(yī)療器械注冊審查指導原則項目啟動會
5月28日，由湖北省藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評檢查中心（以下簡稱“器械中心”）牽頭承擔的《N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑注冊審
0評論2025-06-0924
直通企業(yè)?實訓提能?云端賦能 —— 湖北省藥監(jiān)局器械中心構建“三位一體”助企服務新體系
為進一步強化醫(yī)療器械審評檢查隊伍專業(yè)能力，優(yōu)化審評服務質量，切實提升省內醫(yī)療器械生產企業(yè)注冊申報水平。5月26日至27日，省
0評論2025-06-0935
- 湖北省藥監(jiān)局舉辦2025年第四期醫(yī)療器械注冊“小課堂”
0評論2025-06-09