《真實世界數(shù)據(jù)用于兒童用藥上市后安全性評價技術(shù)指導(dǎo)原則研究與制定》項目順利通過結(jié)題驗收
5月30日, 由湖北省藥品（醫(yī)療器械）不良反應(yīng)監(jiān)測中心承辦的《真實世界數(shù)據(jù)用于兒童用藥上市后安全性評價技術(shù)指導(dǎo)原則研究與制定
0評論2025-06-0928
湖北省藥監(jiān)局鄂州分局積極開展2025年度醫(yī)療器械質(zhì)量安全抽檢工作
為進一步強化醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險防控，保障公眾用械安全，湖北省藥監(jiān)局鄂州分局按照《省局2025年省級醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗工作
0評論2025-06-0932
湖北省藥監(jiān)局調(diào)研創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化情況
為貫徹習(xí)近平總書記考察湖北重要指示批示精神，落實省委、省政府關(guān)于突破性發(fā)展生命健康產(chǎn)業(yè)的決策部署，推動我省醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)
0評論2025-06-0930
血管外植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了美敦力公司的血管外植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請?！ ≡摦a(chǎn)品由植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫
0評論2025-06-0922
江蘇省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)于萌到核查中心調(diào)研指導(dǎo)工作
近日，江蘇省藥監(jiān)局黨組成員、藥品安全總監(jiān)于萌帶隊赴省藥監(jiān)局核查中心開展調(diào)研座談，深入了解核查中心工作情況，并就下一步重點
0評論2025-06-0626
江蘇省醫(yī)療器械檢驗所優(yōu)化服務(wù)舉措多維度提升檢驗檢測工作質(zhì)效
今年以來，省醫(yī)療器械檢驗所立足檢驗檢測工作實際，通過開展實地調(diào)研、加強合作交流、優(yōu)化服務(wù)效能等方式，全方位提升檢驗檢測工
0評論2025-06-0628
江蘇省2款第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市
近期，科凱（南通）生命科學(xué)有限公司“經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)”和蘇州三個臭皮匠生物科技有限公司“硬性接觸鏡護理消毒儀”兩款第
0評論2025-06-0628
江蘇省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)于萌到審評中心調(diào)研指導(dǎo)藥品審評工作
5月22日，江蘇省藥監(jiān)局黨組成員、藥品安全總監(jiān)于萌帶隊一行到審評中心調(diào)研，行政審批處、藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、人事教育處等部門主要
0評論2025-06-0636
江蘇省70家醫(yī)療器械注冊人和醫(yī)療機構(gòu)被納入警戒試點名單
為全面強化醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量安全風(fēng)險防控體系建設(shè)，國家藥監(jiān)局持續(xù)加快推進醫(yī)療器械警戒制度體系建設(shè)。自2023年承接國家藥
0評論2025-06-0626
江蘇省藥監(jiān)局核查中心開展醫(yī)療器械注冊檢驗產(chǎn)品研制現(xiàn)場擬變更真實性核查
近日，江蘇省藥監(jiān)局核查中心對省內(nèi)一家醫(yī)療器械注冊人開展注冊檢驗產(chǎn)品研制現(xiàn)場的真實性核查。因政府用地規(guī)劃調(diào)整，該注冊人需變
0評論2025-06-0623
浙江省器審中心全力籌備國家藥監(jiān)局二類醫(yī)療器械實訓(xùn)項目
為高質(zhì)量完成國家藥監(jiān)局在《關(guān)于開展2025年第二類醫(yī)療器械審評審批人員培訓(xùn)的通知》中下達給浙江的任務(wù)，省醫(yī)療器械審評中心主動
0評論2025-06-0626
- 美敦力公司MEDTRONIC INC.對經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)主動召回
0評論2025-06-05
- 美敦力公司Medtronic, Inc.對外周球囊擴張導(dǎo)管主動召回
0評論2025-06-05
- 國家藥監(jiān)局召開2025年巡視工作會議暨第三輪巡視動員部署會
0評論2025-06-05
中藥保護品種公告(第26號)(2025年第53號)
根據(jù)《中藥品種保護條例》規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)魯南厚普制藥有限公司的小兒消積止咳顆粒、廣東安諾藥業(yè)股份有限公司
0評論2025-06-0421
創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2025年第5號）
依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國家藥監(jiān)局2018年第83號公告），創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家
0評論2025-06-0433
醫(yī)療器械警戒快訊 2025年第5期（總第219期）
醫(yī)療器械警戒快訊 2025年第5期 ?。偟?19期） 內(nèi)容提要 FDA發(fā)布關(guān)于Baxter公司因潛在的輸
0評論2025-06-0427