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- 2024年華科醫(yī)藥科技有限公司負(fù)責(zé)人薪酬信息及工資分配信息披露
0評論2025-08-01
醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結(jié)果公示（2025年第9號）
依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》（總局公告2016年168號），對申請優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊申請進(jìn)行審
0評論2025-08-013
醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結(jié)果公示（2025年第9號）
依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》（總局公告2016年168號），對申請優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊申請進(jìn)行審
0評論2025-08-013
關(guān)于舉辦第三十九期“器審云課堂”線下輔導(dǎo)班的通知
各有關(guān)單位： 為進(jìn)一步提升醫(yī)療器械從業(yè)人員專業(yè)技術(shù)水平，助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評
0評論2025-08-013
器審中心召開創(chuàng)新醫(yī)療器械審查專家座談會
為深入貫徹黨的二十屆三中全會精神，落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國
0評論2025-08-013
國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報告 （2024年）
為全面反映2024年我國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作情況，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心編撰了《國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報告（20
0評論2025-08-013
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《模型引導(dǎo)的罕見疾病藥物研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2025年第25號）
為指導(dǎo)申辦者在罕見疾病藥物研發(fā)過程中有效應(yīng)用定量藥理學(xué)方法，以及科學(xué)合理設(shè)計定量藥理學(xué)研究，藥審中心組織制定了《模型引導(dǎo)
0評論2025-08-014
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《罕見疾病藥物臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2025年第26號）
為指導(dǎo)罕見疾病藥物研發(fā)過程中科學(xué)合理開展臨床藥理學(xué)研究，從而支持和合理加速罕見疾病藥物上市，藥審中心組織制定了《罕見疾病
0評論2025-08-014
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物暴露-效應(yīng)關(guān)系研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2025年第29號）
為推動創(chuàng)新藥物高質(zhì)量發(fā)展，進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)新藥研發(fā)中科學(xué)合理地開展暴露-效應(yīng)關(guān)系研究，藥審中心組織起草了《藥物暴露-效應(yīng)關(guān)
0評論2025-08-014
關(guān)于公開征求《嗜酸性粒細(xì)胞性食管炎治療藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知
為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)嗜酸性粒細(xì)胞性食管炎治療藥物臨床試驗，提供可參考的技術(shù)規(guī)范，我中心起草了《嗜酸性粒細(xì)胞性食管炎治療藥
0評論2025-08-014
2025年第八期“藥審云課堂”培訓(xùn)報名通知
我中心定于8月8日13:30-16:30舉辦2025年第八期“藥審云課堂”。本期課程將圍繞IND申報相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行解讀。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
0評論2025-08-014
李氏大藥廠：Socazolimab已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)于中國內(nèi)地聯(lián)合化療用于廣泛期小細(xì)胞肺癌的一線治療
李氏大藥廠(00950)發(fā)布公告，于2025年7月29日，公司附屬公司中國腫瘤醫(yī)療有限公司腫瘤藥物Socazolimab，已獲國家藥品監(jiān)督管理局
0評論2025-08-014
國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中藥創(chuàng)新藥參蒲顆粒上市
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司申報的中藥1.1類創(chuàng)新藥參蒲顆粒上市?！ ≡撍幤诽幏皆醋耘R床經(jīng)驗方
0評論2025-08-014
- 磁共振成像系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市
0評論2025-08-01
關(guān)于印發(fā)醫(yī)務(wù)人員職業(yè)道德準(zhǔn)則（2025年版）的通知
發(fā)布時間： 2025-08-01來源: 醫(yī)政司國衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2025〕9號?各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥局、疾控局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵
0評論2025-08-014
《醫(yī)務(wù)人員職業(yè)道德準(zhǔn)則(2025年版)》政策解讀
中國醫(yī)師協(xié)會加強(qiáng)新時代職業(yè)道德建設(shè),是培育和踐行社會主義核心價值觀、推進(jìn)社會主義精神文明建設(shè)的重要內(nèi)容,是提高全民道德素質(zhì)
0評論2025-08-014
關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診名稱管理工作的通知
國衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2025〕14號?各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥局、疾控局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委、疾控局：為進(jìn)一步
0評論2025-08-014