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陜西省藥監(jiān)局調(diào)研西安市零售藥店智慧化監(jiān)管試點(diǎn)工作

2025-05-13 09:24590huamei陜西省藥監(jiān)局

5月7日,陜西省藥監(jiān)局到西安市蓮湖區(qū)調(diào)研零售藥店智慧化監(jiān)管試點(diǎn)工作。

期間,調(diào)研組聽取了西安市智慧市監(jiān)項(xiàng)目總體架構(gòu)和蓮湖區(qū)零售藥店智慧化監(jiān)管試點(diǎn)工作情況介紹,重點(diǎn)了解了一企一檔動(dòng)態(tài)更新模塊、預(yù)警模塊、執(zhí)業(yè)藥師簽到管理模塊、藥品儲(chǔ)存條件管理模塊、特殊藥品復(fù)方制劑管理模塊以及監(jiān)管模塊等項(xiàng)目功能定位。

調(diào)研組肯定了蓮湖區(qū)試點(diǎn)工作成效,強(qiáng)調(diào)加強(qiáng)信息化建設(shè)是落實(shí)科學(xué)監(jiān)管的有力手段,也是提高基層監(jiān)管效能的有效工具。西安市局要加強(qiáng)與相關(guān)部門協(xié)同聯(lián)動(dòng),推進(jìn)項(xiàng)目落實(shí)落地,探索和積累可復(fù)制可推廣的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。要做好與省局藥品安全監(jiān)管平臺(tái)的數(shù)據(jù)對(duì)接,實(shí)現(xiàn)監(jiān)管數(shù)據(jù)的高效互聯(lián)互通。要將“旬陽模式”與監(jiān)管平臺(tái)融合,形成風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制,進(jìn)一步減輕基層負(fù)擔(dān)。


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醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)審核結(jié)果公示(2025年第9號(hào))
 依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》(總局公告2016年168號(hào)),對(duì)申請(qǐng)優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行審

0評(píng)論2025-08-013

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0評(píng)論2025-08-013

關(guān)于舉辦第三十九期“器審云課堂”線下輔導(dǎo)班的通知
各有關(guān)單位:  為進(jìn)一步提升醫(yī)療器械從業(yè)人員專業(yè)技術(shù)水平,助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)

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 為深入貫徹黨的二十屆三中全會(huì)精神,落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》(國

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國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報(bào)告 (2024年)
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國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《模型引導(dǎo)的罕見疾病藥物研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2025年第25號(hào))
為指導(dǎo)申辦者在罕見疾病藥物研發(fā)過程中有效應(yīng)用定量藥理學(xué)方法,以及科學(xué)合理設(shè)計(jì)定量藥理學(xué)研究,藥審中心組織制定了《模型引導(dǎo)

0評(píng)論2025-08-014

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《罕見疾病藥物臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2025年第26號(hào))
為指導(dǎo)罕見疾病藥物研發(fā)過程中科學(xué)合理開展臨床藥理學(xué)研究,從而支持和合理加速罕見疾病藥物上市,藥審中心組織制定了《罕見疾病

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