淄博久康藥品銷售有限公司違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,存在質(zhì)量安全隱患,山東省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十九條規(guī)定,對(duì)該企業(yè)采取了暫停銷售藥品的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。現(xiàn)該企業(yè)已按要求進(jìn)行了整改,通過整改后復(fù)查,基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,決定解除暫停銷售藥品的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
山東省藥品監(jiān)督管理局
2025年7月2日
關(guān)于舉辦第三十九期“器審云課堂”線下輔導(dǎo)班的通知
各有關(guān)單位: 為進(jìn)一步提升醫(yī)療器械從業(yè)人員專業(yè)技術(shù)水平,助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)
0評(píng)論2025-08-013
器審中心召開創(chuàng)新醫(yī)療器械審查專家座談會(huì)
為深入貫徹黨的二十屆三中全會(huì)精神,落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》(國(guó)
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