按照《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》要求，為推進(jìn)建設(shè)中心為龍頭、分中心為補充、與地方審評機(jī)構(gòu)密切協(xié)作的科學(xué)高效的審評工作體系，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心于2025年4月29日、6月27日，分赴山東、青海開展省級技術(shù)審評質(zhì)量管理體系建設(shè)及運行工作調(diào)研并組織宣貫。

　　中心圍繞《省級醫(yī)療器械技術(shù)審評質(zhì)量管理體系建設(shè)指導(dǎo)意見》，介紹了體系建設(shè)及運行經(jīng)驗，并就統(tǒng)一審評尺度、加強隊伍建設(shè)、鼓勵創(chuàng)新機(jī)制等問題開展研討。省級機(jī)構(gòu)結(jié)合審評實際，介紹了體系建設(shè)以及服務(wù)地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展情況。

　　技術(shù)審評質(zhì)量管理體系是醫(yī)療器械審評工作科學(xué)、規(guī)范、公正、高效開展的重要保障。國家藥監(jiān)局印發(fā)的《省級醫(yī)療器械技術(shù)審評質(zhì)量管理體系建設(shè)指導(dǎo)意見》為省級機(jī)構(gòu)體系建設(shè)提供了實踐指引，各地要因地制宜，創(chuàng)新工作方法，科學(xué)構(gòu)建審評質(zhì)量管理體系，持續(xù)提升審評工作質(zhì)效。