我中心定于8月8日13:30-16:30舉辦2025年第八期“藥審云課堂”。本期課程將圍繞IND申報(bào)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行解讀。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

       一、培訓(xùn)內(nèi)容

       （一）培訓(xùn)主題

       本次云課堂擬圍繞IND申報(bào)相關(guān)內(nèi)容展開(kāi)，通過(guò)講授IND申報(bào)藥學(xué)審評(píng)常見(jiàn)問(wèn)題、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）藥學(xué)研究的審評(píng)考慮、IND非臨床申報(bào)資料要求、IND申報(bào)臨床資料要求及常見(jiàn)問(wèn)題，并分析相關(guān)案例，以期為申請(qǐng)人在IND申報(bào)方面答疑解惑，助力研發(fā)申報(bào)高效開(kāi)展。

       （二）答疑互動(dòng)：培訓(xùn)前期可以登錄 “藥審云課堂平臺(tái)”——“云課堂提問(wèn)與互動(dòng)”對(duì)相應(yīng)主題進(jìn)行提問(wèn)，培訓(xùn)過(guò)程中直播互動(dòng)區(qū)進(jìn)行適時(shí)的問(wèn)題收集，在答疑環(huán)節(jié)對(duì)其中的共性問(wèn)題進(jìn)行集中解答。

       二、培訓(xùn)時(shí)間

       2025年8月8日，13:30-16:30

       三、培訓(xùn)方式

       （一）采用在線平臺(tái)進(jìn)行線上直播。

       （二）可點(diǎn)擊藥審云課堂平臺(tái)“藥審云課堂直播入口”觀看。

       四、參加人員

       培訓(xùn)面向全社會(huì)公開(kāi)，歡迎藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)、研發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)的注冊(cè)及研發(fā)相關(guān)人員參加。

       五、報(bào)名注冊(cè)

       （一）此次培訓(xùn)不收取費(fèi)用，參與人員掃描二維碼進(jìn)入注冊(cè)即可。

       二維碼：

       報(bào)名鏈接：

       https://yxunbvvzb.vzan.com/live/page/271601842?v=1752071226309

       （二）請(qǐng)參與培訓(xùn)的人員注冊(cè)后提交與本課程相關(guān)的問(wèn)題。

       （三）歡迎通過(guò)藥審云課堂平臺(tái)“云課堂提問(wèn)與互動(dòng)”提出培訓(xùn)需求和主題建議。

       附件：1.2025年第八期“藥審云課堂”培訓(xùn)日程

                 2.在線報(bào)名觀看流程

相關(guān)附件