贛藥監(jiān)藥品經(jīng)營〔2024〕59號(hào)

江西瑞康藥業(yè)有限公司：

你公司因飛行檢查，發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)、主要缺陷項(xiàng)10項(xiàng)、一般缺陷項(xiàng)2項(xiàng)，結(jié)論為不符合要求，我局于2024年10月22日公告你公司暫停藥品經(jīng)營，并要求予以整改。2024年11月18日至11月20日，我局委托省藥品檢查員中心第五檢查所對(duì)你公司檢查后整改情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核。2024年11月29日，中心檢查組對(duì)你公司“*02501、*03801、*04704、03301、08402缺陷項(xiàng)”中有部分未整改到位等情況進(jìn)行了再次整改復(fù)核。經(jīng)對(duì)你公司提交的整改材料進(jìn)行復(fù)核及評(píng)估，認(rèn)為你公司已基本完成飛行檢查發(fā)現(xiàn)的12個(gè)缺陷項(xiàng)的整改，藥品經(jīng)營質(zhì)量管理符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄等相關(guān)要求，現(xiàn)準(zhǔn)予你公司恢復(fù)藥品經(jīng)營。請(qǐng)你公司認(rèn)真履行企業(yè)主體責(zé)任，確保企業(yè)經(jīng)營持續(xù)符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求。

                                                         江西省藥品監(jiān)督管理局

                                                             2024年12月3日