2024年度，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢查中心認(rèn)真踐行“體檢式監(jiān)管 服務(wù)型執(zhí)法”模式，聚焦企業(yè)急難愁盼問題，提前介入、靠前服務(wù)、注重提效、強(qiáng)化宣貫，用心用情用力助推全區(qū)“兩品一械”產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

進(jìn)企業(yè)手把手指導(dǎo) 主動(dòng)對(duì)接企業(yè)，選派技術(shù)人員赴“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展“證前指導(dǎo)”，全面把脈廠房布局、公用系統(tǒng)籌備、倉儲(chǔ)設(shè)備選用、質(zhì)量體系建設(shè)、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、數(shù)字化生產(chǎn)質(zhì)量控制等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，幫助企業(yè)明確合規(guī)要求。

在線上點(diǎn)對(duì)點(diǎn)幫扶 暢通優(yōu)化溝通渠道，采取微信、電話、郵件等方式為企業(yè)提供“一對(duì)一、點(diǎn)對(duì)點(diǎn)”緊跟式技術(shù)指導(dǎo)和幫扶，解答企業(yè)執(zhí)行GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、確認(rèn)與驗(yàn)證、化妝品備案資料籌備等過程中遇到的難題，有效提升企業(yè)辦事效率，降低解決問題成本。

多方位實(shí)打?qū)嵦嵝?與自治區(qū)器械檢驗(yàn)檢測(cè)研究院聯(lián)合印發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)協(xié)同預(yù)審查程序等文件，推動(dòng)工作程序再優(yōu)化；在2023年壓縮時(shí)限的基礎(chǔ)上，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑備案技術(shù)審評(píng)環(huán)節(jié)時(shí)限由15天壓縮至13天，助力產(chǎn)品快速上市；統(tǒng)計(jì)全區(qū)“兩品一械”生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)基礎(chǔ)信息，分析歸納換證時(shí)間、地點(diǎn)等，制定“數(shù)據(jù)看板”，預(yù)測(cè)工作進(jìn)度，提高換證檢查效率，確保換證高峰期檢查工作“不擁堵”、換證時(shí)限有保障。

下基層面對(duì)面宣貫 結(jié)合監(jiān)管一線的工作常態(tài)，堅(jiān)持“工作到哪里，普法宣傳就到哪里”的思路，以企業(yè)實(shí)際需求為導(dǎo)向，加強(qiáng)對(duì)惠企政策的精準(zhǔn)解讀，強(qiáng)化對(duì)新實(shí)施法律法規(guī)的宣講，切實(shí)提高政策知曉率和惠及面，有效增強(qiáng)企業(yè)自覺學(xué)法、守法、用法意識(shí)。

截至目前，自治區(qū)藥品檢查中心共下基層宣貫法規(guī)政策200余次，靠前指導(dǎo)企業(yè)30家次，解答企業(yè)難題300余次，提效辦理現(xiàn)場(chǎng)檢查、技術(shù)審評(píng)、產(chǎn)品備案事項(xiàng)1000余件。下一步，自治區(qū)藥品檢查中心將繼續(xù)按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路，以流程最優(yōu)、效率最高、服務(wù)最好為目標(biāo)，大膽探索服務(wù)企業(yè)“新引擎”，真正做到讓服務(wù)“跑”在需求前，不斷為自治區(qū)“兩品一械”產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出更多積極貢獻(xiàn)。