根據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定,現(xiàn)將國藥控股星鯊制藥(廈門)有限公司《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查結(jié)果公告。
企業(yè)名稱 | 檢查地址 | 檢查范圍 | 檢查時間 | 類型 | 檢查結(jié)果 |
國藥控股星鯊制藥(廈門)有限公司 | 福建省廈門市海滄區(qū)新美路36號 | 鹽酸伐地那非片(規(guī)格:20mg;批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20249431),固體制劑車間片劑生產(chǎn)線 | 2025年1月15日-1月17日 | 依申請 | 符合 |
福建省藥品監(jiān)督管理局
2025年2月27日