近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了英納瑞醫(yī)療股份有限公司外周靜脈取栓支架系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
該產(chǎn)品由ClotTriever取栓鞘管和ClotTriever取栓支架組成，取栓鞘管組件包括鞘管、擴(kuò)張器、預(yù)擴(kuò)張器、裝載工具、大口徑抽吸注射器。
該產(chǎn)品適用于有下述情況的下肢深靜脈血栓形成（DVT）的經(jīng)導(dǎo)管血栓清除治療：（1）急性期髂股和股腘靜脈DVT；（2）亞急性期髂股靜脈DVT。
藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。
