(2025年2月)
一、生產(chǎn)
項(xiàng)目 指標(biāo) | 生產(chǎn)許可證數(shù)量 | 合計 | |
藥品 | 醫(yī)療器械 | ||
本月新增 | 1 | 3 | 4 |
本月減少 | 0 | 0 | 1 |
月末實(shí)有 | 171 | 418 | 600 |
二、經(jīng)營
項(xiàng)目 指標(biāo) | 企業(yè)數(shù)量 | ||
藥品 | |||
小計 | 批發(fā) | 零售連鎖 | |
本月新增(體外診斷試劑) | 0 | 0 | 0 |
月減少 | 0 | 0 | 1 |
月末實(shí)有 | 373 | 259 | 109 |
三、注冊
項(xiàng)目 指標(biāo) | 藥品 | |||
已有國家標(biāo)準(zhǔn) | 新藥 | |||
受理合計 | 175 | |||
其中: | 藥品注冊申請 | 0 | 0 | |
補(bǔ)充申請 | 29 | |||
再注冊 | 146 |
項(xiàng)目 指標(biāo) | 醫(yī)療器械 | ||
1類 | 2類 | 3類 | |
本月新增 | 0 | 16 | 0 |
本月減少 | 0 | 0 | 0 |
月末實(shí)有 | 1952 |
本月共查處“二品一械”違法案件78件,罰款金額160.7萬元,沒收所得1.26萬元。
本月藥品生產(chǎn)許可證增加1本,減少0本,期末合計171本,醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證增加3本,減少0本,期末合計418本;藥品批發(fā)企業(yè)增加0家,減少0家,期末合計259家;零售連鎖增加0本,減少1本,期末合計109家;本月共受理藥品注冊175件,其中補(bǔ)充申請29件,再注冊146件。
本月二類醫(yī)療器械注冊證(首次注冊)增加16本,本月減少0本,期末合計1952本。
特此說明。