為進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片管理,提升中藥飲片質(zhì)量,根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《規(guī)定》”),北侖區(qū)局“三舉措”強(qiáng)化中藥飲片監(jiān)管。
一是抓《規(guī)定》落實(shí)。組織人員以小組會(huì)議等形式開(kāi)展學(xué)習(xí),逐條逐句詳細(xì)解讀,加深對(duì)《規(guī)定》的理解把握,強(qiáng)化指導(dǎo)規(guī)范具體監(jiān)管檢查實(shí)踐的能力。對(duì)照《規(guī)定》,重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)經(jīng)營(yíng)的中藥飲片標(biāo)簽是否標(biāo)注“中藥飲片”字樣,是否明示產(chǎn)品屬性、品名、規(guī)格、藥材產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、裝量等,需置陰涼處、冷處、避光等貯藏有特殊要求的中藥飲片是否按儲(chǔ)存要求存放。
二是抓“渠道”溯源。以中藥飲片購(gòu)進(jìn)來(lái)源為重點(diǎn)環(huán)節(jié),強(qiáng)化中藥飲片流通領(lǐng)域,票、證、賬、貨、款是否相符,藥品零售企業(yè)、中醫(yī)診所在購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)是否依法做好索證索票、建立追溯記錄,是否從無(wú)資質(zhì)的單位采購(gòu)中藥飲片、違規(guī)進(jìn)行中藥飲片分包裝、改換標(biāo)簽、以及購(gòu)進(jìn)包裝標(biāo)簽信息不完整的中藥飲片等。嚴(yán)防非法渠道或不合格中藥飲片流入市場(chǎng),把好采購(gòu)質(zhì)量關(guān)。對(duì)用量大、易摻雜、易變質(zhì)、群眾關(guān)注度高等重點(diǎn)品種,加大質(zhì)量抽檢力度,截至3月28日,抽檢17批次,未發(fā)現(xiàn)不合格中藥飲片。
三是抓“養(yǎng)護(hù)”管理。中藥飲片清斗養(yǎng)護(hù)是杜絕害蟲(chóng)來(lái)源,控制其傳播、消除、繁殖的重要手段。執(zhí)法人員一一核對(duì)藥斗上標(biāo)簽藥名與飲片包裝合格證名稱(chēng)是否一致、藥斗內(nèi)殘存的飲片與飲片包裝內(nèi)品種是否一致、藥斗內(nèi)飲片與飲片包裝內(nèi)炮制的片型規(guī)格是否一致?,F(xiàn)場(chǎng)考核中藥師的清斗和裝斗的操作規(guī)程等。同時(shí)督促經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)隱患自查,提升中藥飲片質(zhì)量,進(jìn)一步促進(jìn)中藥向高質(zhì)量發(fā)展。