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蘭溪市局多措并舉落實小診所藥械主體責任

   2025-04-22 浙江省藥監(jiān)局huamei110
核心提示:為持續(xù)增強全市小診所負責人和從業(yè)人員的法律意識、合規(guī)意識,更好維護廣大人民群眾切身利益,蘭溪市局依托“三小”專項整治行動

為持續(xù)增強全市小診所負責人和從業(yè)人員的法律意識、合規(guī)意識,更好維護廣大人民群眾切身利益,蘭溪市局依托“三小”專項整治行動,進一步落實小診所藥械主體責任。

一是建章立制,夯實規(guī)范性。以口腔診所為小切口,建立“蘭溪市口腔診所雙主體雙清單機制”,“雙主體”即“診所負責人、藥械質量管理專員”,“雙清單”即“口腔診所《主體責任清單》《負面清單》”。摸排并明確全市63家口腔診所“雙主體”名單,參照藥品、醫(yī)療器械使用相關法律法規(guī),從制度、人員、采購驗收、儲存管理、使用維護等方面入手,梳理出《主體責任清單》16條、《負面清單》20條,進一步明確口腔診所主體責任和法律底線,提升規(guī)范管理意識。

二是聯合培訓,壓實責任感。協同衛(wèi)健部門召集全市診所召開落實主體責任培訓會,現場發(fā)放《小診所合規(guī)指引》《蘭溪市診所藥械管理小貼士》、相關臺賬等資料300余冊。會議介紹了“三小”經營使用藥品安全問題專項治理工作背景,圍繞藥械日常監(jiān)管常見問題、合規(guī)建議、近期重點蟲媒傳染病防控工作要點開展講解,并對《藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《消毒管理辦法》等法律法規(guī)進行解讀,持續(xù)提升診所責任意識。

三是靶向監(jiān)管,落實導向性。有的放矢,聚焦重點治理對象和重點治理內容,將近兩年受過行政處罰的、投訴舉報較多的小診所列為重點治理對象,根據監(jiān)管情況動態(tài)調整重點名單;梳理小診所共性問題、個性問題清單,重點關注非法渠道購進藥械、使用過期藥械、未履行進貨查驗及養(yǎng)護制度、未按說明書儲存藥械等情況。截至目前,明確重點治理對象45家,梳理共性問題7個、個性問題2個。


 
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