為強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，進(jìn)一步落實(shí)省、市優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境工作舉措，近日，隨州市市場(chǎng)監(jiān)管局與省藥監(jiān)局隨州分局協(xié)同聯(lián)動(dòng)，對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展聯(lián)合檢查。本次檢查以“進(jìn)一次門(mén)、查多項(xiàng)事”為原則，通過(guò)跨部門(mén)協(xié)作減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，同時(shí)精準(zhǔn)排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，助力企業(yè)全面提升質(zhì)量管理水平。

一是整合職能，科學(xué)制定檢查計(jì)劃。為確保檢查高效有序，隨州市場(chǎng)監(jiān)管局藥品科、械化科及省藥監(jiān)局隨州分局結(jié)合各自職能及日常監(jiān)管難點(diǎn)，共同制定聯(lián)合檢查方案。通過(guò)一次進(jìn)門(mén)，完成企業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)品抽樣、不良事件監(jiān)測(cè)檢查及日常監(jiān)督檢查等多個(gè)事項(xiàng)。避免多頭重復(fù)檢查，切實(shí)減輕企業(yè)迎檢壓力，優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境；二是精準(zhǔn)把脈，排查質(zhì)量安全隱患。本次檢查采取分頭檢查、集中反饋等方式。檢查中，各檢查組深入企業(yè)生產(chǎn)車間、倉(cāng)儲(chǔ)庫(kù)房及質(zhì)量管理現(xiàn)場(chǎng)，通過(guò)查閱記錄、抽查產(chǎn)品、詢問(wèn)人員等方式，對(duì)原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制、成品檢驗(yàn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行細(xì)致核查，針對(duì)發(fā)現(xiàn)的部分企業(yè)存在的問(wèn)題，檢查組現(xiàn)場(chǎng)提出整改意見(jiàn)，并指導(dǎo)企業(yè)分析根源，制定糾正預(yù)防措施。同時(shí)，檢查組還向企業(yè)宣貫最新法律法規(guī)政策，強(qiáng)化企業(yè)的主體責(zé)任意識(shí)；三是服務(wù)前置，破解質(zhì)量管理難題。此次檢查堅(jiān)持“監(jiān)管+服務(wù)”理念，針對(duì)企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中存在的急難問(wèn)題，檢查組結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況進(jìn)行“一對(duì)一”輔導(dǎo)，以貼心服務(wù)引導(dǎo)企業(yè)更好地落實(shí)主體責(zé)任，不斷優(yōu)化藥械化產(chǎn)業(yè)發(fā)展的營(yíng)商環(huán)境。

截至目前，已完成6批次醫(yī)療器械抽檢送樣工作，共對(duì)4家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行聯(lián)合監(jiān)督檢查。下一步，將繼續(xù)深化藥品融合監(jiān)管工作，逐步消除監(jiān)管盲點(diǎn)，疏通監(jiān)管堵點(diǎn)，攻克監(jiān)管難點(diǎn)，構(gòu)建統(tǒng)一指揮、協(xié)同聯(lián)動(dòng)的藥品監(jiān)管機(jī)制，提升藥品監(jiān)管水平。

（信息來(lái)源：隨州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局）