為進(jìn)一步強(qiáng)化對藥品批發(fā)企業(yè)及零售連鎖總部的監(jiān)管,宿遷檢查分局聚焦掛證整治、風(fēng)險防控和源頭治理,“三箭齊發(fā)”壓緊壓實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任,切實(shí)保障群眾用藥安全。
嚴(yán)查掛證取成效
宿遷檢查分局緊循相關(guān)部門移交線索、緊盯自查自糾存在問題企業(yè),加強(qiáng)現(xiàn)場監(jiān)管,仔細(xì)查看企業(yè)社保醫(yī)保、工資發(fā)放、注冊單位等內(nèi)容確認(rèn)執(zhí)業(yè)藥師履職情況,定期“回頭看”,促使企業(yè)積極整改,切實(shí)落實(shí)好主體責(zé)任。相關(guān)企業(yè)現(xiàn)已全部合理配置執(zhí)業(yè)藥師,確保在職在崗、規(guī)范執(zhí)業(yè)。
靶向研判開良方
組織召開風(fēng)險分析會,對質(zhì)量管理人員履職、冷鏈管理、特殊藥品及含特殊藥品復(fù)方制劑等重點(diǎn)崗位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種存在的風(fēng)險隱患進(jìn)行通報分析,并針對關(guān)鍵點(diǎn)給予指導(dǎo)與建議,通過“典型案例+法規(guī)解讀”形式開展警示教育,進(jìn)一步提高企業(yè)風(fēng)險防范意識和水平。
清源固本除隱患
根據(jù)國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局統(tǒng)一部署,扎實(shí)開展“清源”行動,結(jié)合日常監(jiān)管,重點(diǎn)核查企業(yè)購銷渠道合法性、儲運(yùn)條件合規(guī)性、藥品掃碼及時性等內(nèi)容,嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為?!扒逶础毙袆娱_展以來,宿遷檢查分局已檢查藥品經(jīng)營企業(yè)5家,對發(fā)現(xiàn)的已督促相關(guān)企業(yè)及時整改、合法合規(guī)開展經(jīng)營活動。
下一步,宿遷檢查分局將以持續(xù)深化“清源”行動為契機(jī),不斷加大監(jiān)管力度,形成“問題發(fā)現(xiàn)-專項打擊-根源治理”監(jiān)管機(jī)制,守護(hù)廣大人民群眾用藥安全。