今年以來,針對部分“三小”(小藥店、小診所、小美容店)存在從非法渠道購進藥品、醫(yī)療器械,未按規(guī)定銷售處方藥,銷售、使用過期藥品、醫(yī)療器械,經營未依法注冊、備案的化妝品等危害群眾用藥安全的現(xiàn)象,鄞州區(qū)局全面落實“四個最嚴”要求,聚焦藥品“小切口”,嚴格落實經營使用單位藥品安全主體責任,規(guī)范藥品經營使用行為,深入排查風險隱患,保障群眾用藥安全有效可及。
一是分類精準摸排?。分階段推進底數厘清,第一階段依托投訴舉報清單、案件辦理清單鎖定重點監(jiān)管對象,第二階段按經營規(guī)模、經營面積等篩選符合重點監(jiān)管范疇的醫(yī)療機構、美容院、藥店。目前,納入專項排查對象有1045家?(其中藥店357家、診所287家、50㎡以下美容店401家),確定重點監(jiān)管對象179家?。
二是夯實主體責任。聚焦“三小”經營使用藥品安全突出問題,下發(fā)合規(guī)指引書、自查表,督促治理對象開展合規(guī)自查整改,同步在官網發(fā)布《藥品安全違法線索征集通告》,構建“自查+舉報”監(jiān)督機制。目前,小藥店、小診所自查率?100%?。
三是加強違法監(jiān)管。建立“重點優(yōu)先、分類監(jiān)管”機制,形成“底數摸排—指導規(guī)范—執(zhí)法監(jiān)管”遞進式方式,增強治理的精準度和有效性。目前,采用“現(xiàn)場+非現(xiàn)場”方式監(jiān)管“三小”市場主體231家,實現(xiàn)重點對象動態(tài)管理和風險隱患閉環(huán)管控。