portant; line-height: 30px !important;">為進(jìn)一步驗證國家組織藥品集中帶量采購中選仿制藥的療效和安全性，國家醫(yī)保局指導(dǎo)宣武醫(yī)院等20家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，選取第一批集采的14個中選藥品，開展了臨床療效和安全性真實世界研究，評價了中選仿制藥與原研藥相比的療效和安全性。研究涉及心腦血管、神經(jīng)精神、慢性乙肝、腫瘤等疾病治療藥物和麻醉劑5大類藥品，用藥患者樣本量超過11萬例，時間跨度達(dá)兩年。

portant; line-height: 30px !important;">研究表明，在臨床真實診療環(huán)境中，14個中選仿制藥與原研藥在臨床療效和使用上等效，不良反應(yīng)無統(tǒng)計學(xué)差異。這一研究為集采仿制藥產(chǎn)品的療效和安全性提供了循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，說明這些中選仿制藥與原研藥不僅藥學(xué)成分一致、生物等效，而且實現(xiàn)了臨床等效，真正做到了降價不降質(zhì)。下一步，國家醫(yī)保局將繼續(xù)針對集采中選產(chǎn)品常態(tài)化開展真實世界研究評價，讓廣大群眾真正用上質(zhì)優(yōu)價宜的放心藥。