為深入貫徹國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》，進(jìn)一步深化“面對(duì)面”對(duì)接服務(wù)機(jī)制，精準(zhǔn)高效解決企業(yè)發(fā)展難題，7月17日-18日，省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)于萌帶隊(duì)赴無(wú)錫開(kāi)展“面對(duì)面”對(duì)接服務(wù)活動(dòng)，通過(guò)座談會(huì)交流、實(shí)地走訪(fǎng)企業(yè)等形式，為無(wú)錫醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。

在服務(wù)企業(yè)座談會(huì)上，省藥監(jiān)局肯定了無(wú)錫促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的成績(jī)，通報(bào)了去年無(wú)錫“面對(duì)面”企業(yè)訴求解決情況，以及江蘇省及無(wú)錫市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況，讓企業(yè)清晰了解過(guò)往問(wèn)題處理成果和當(dāng)前產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)。輝瑞制藥（無(wú)錫）有限公司、無(wú)錫藥明生物技術(shù)股份有限公司等20家企業(yè)圍繞藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批、質(zhì)量體系管理、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等方面提出了各自的問(wèn)題與訴求。針對(duì)企業(yè)提出的問(wèn)題，省藥監(jiān)局各相關(guān)處室、直屬單位負(fù)責(zé)人現(xiàn)場(chǎng)逐一進(jìn)行回應(yīng)和解答，給出專(zhuān)業(yè)的指導(dǎo)意見(jiàn)。

于萌在講話(huà)中強(qiáng)調(diào)：一是全面深化改革創(chuàng)新。深入貫徹國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》精神，持續(xù)加強(qiáng)政策解讀和宣傳引導(dǎo)。堅(jiān)持發(fā)力前端，按照“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)”要求，提供針對(duì)性指導(dǎo)。強(qiáng)化省市協(xié)同，共同建設(shè)好審評(píng)核查分中心、工作站，推動(dòng)“藥監(jiān)綜合體”建設(shè)。強(qiáng)化對(duì)上溝通，承接更多國(guó)家改革試點(diǎn)任務(wù)，進(jìn)一步構(gòu)建江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“政策高地”，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集聚和發(fā)展壯大。

二是著力抓好“面對(duì)面”對(duì)接服務(wù)。要圍繞重點(diǎn)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品研發(fā)和重點(diǎn)企業(yè)在項(xiàng)目落地、產(chǎn)能放大等方面的需求開(kāi)展服務(wù)，聚焦前沿技術(shù)、細(xì)分領(lǐng)域以及監(jiān)管新技術(shù)、新方法，精準(zhǔn)開(kāi)展“面對(duì)面”對(duì)接服務(wù)。依托省藥監(jiān)局技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)、審評(píng)核查分中心、工作站，融合產(chǎn)業(yè)園區(qū)、高校等力量，組建服務(wù)專(zhuān)班進(jìn)行服務(wù)。

三是壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。以推動(dòng)落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任為抓手，加強(qiáng)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任指導(dǎo)手冊(cè)的宣貫和培訓(xùn)，嚴(yán)格執(zhí)行獎(jiǎng)優(yōu)罰劣政策措施，引導(dǎo)企業(yè)規(guī)范產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)使用等活動(dòng)。企業(yè)要與監(jiān)管部門(mén)同向而行，在監(jiān)管部門(mén)的指導(dǎo)下，不斷優(yōu)化完善質(zhì)量管理體系，全力保障藥品質(zhì)量安全。

活動(dòng)期間，于萌一行還赴無(wú)錫合全藥業(yè)和藥明合聯(lián)生物技術(shù)有限公司、江陰天江藥業(yè)有限公司進(jìn)行上門(mén)服務(wù)，聽(tīng)取了企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況匯報(bào)及相關(guān)訴求，與企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)同志進(jìn)一步深入交流，開(kāi)展面對(duì)面的對(duì)接服務(wù)，針對(duì)企業(yè)提出的具體問(wèn)題給予現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。

省藥監(jiān)局相關(guān)處室、直屬單位、無(wú)錫檢查分局及審評(píng)核查無(wú)錫分中心、無(wú)錫市市場(chǎng)監(jiān)管局、江陰市市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)同志參加了此次活動(dòng)。