2025年是徐州市《藥品生產許可證》《醫(yī)療機構制劑許可證》集中換證期，徐州檢查分局主動作為，通過四項舉措依法、有序、高效推進“兩證”換發(fā)工作，確保持證企業(yè)和醫(yī)療機構合法持證、穩(wěn)定經營，筑牢藥品安全監(jiān)管防線。

一是全面梳理本底，夯實工作基礎

年初對轄區(qū)內“兩證”持有企業(yè)和醫(yī)療機構基本情況進行梳理，統(tǒng)計許可證到期時間、生產范圍等關鍵信息，建立換發(fā)工作臺賬，確保持證企業(yè)和醫(yī)療機構單位不因信息遺漏影響進度。

二是設置臨期提醒，強化服務

通過電話、短信、微信群等渠道，提前6個月、3個月分階段向不同到期時間的單位發(fā)送換發(fā)提醒，講解換證范圍、申請路徑、換發(fā)程序，落實“服務前置”理念。

三是規(guī)范申報資料，嚴把審核關口

聯(lián)合審評核查徐州分中心，依據省藥監(jiān)局審查要點，通過線上宣講、線下指導講解填報要求，建立“雙重復核”機制，確保資料真實準確，減少補正或延誤。

四是關注企業(yè)實際，解決難點問題

主動了解企業(yè)特殊情況，對醫(yī)療機構制劑室場地調整、小企業(yè)對新政策理解不透徹等問題進行專門輔導，提供個性化方案，協(xié)助完成自查申報，節(jié)約換證時間，確保后續(xù)換證業(yè)務無縫對接。

下一步，徐州檢查分局將持續(xù)秉持“監(jiān)管+服務”理念，遵守工作紀律，堅持原則，依法行政，秉公辦事，穩(wěn)步推進“兩證”換發(fā)工作，為轄區(qū)藥品生產和醫(yī)療機構制劑行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展保駕護航。