一是構(gòu)建基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫。通過不同維度、不同層級基礎(chǔ)信息的互通互聯(lián)、對接共享，以統(tǒng)一社會信用代碼為標識，整合醫(yī)療器械全生命周期生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)數(shù)據(jù)，構(gòu)建“一企一檔”電子監(jiān)管檔案。

二是構(gòu)建監(jiān)督檢查模塊。利用對企業(yè)自查報告、抽檢信息、不良事件、重大事項報告等數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析，實現(xiàn)飛行、專項、有因等各類檢查業(yè)務(wù)精準化、智能化，通過移動執(zhí)法、全周期記錄監(jiān)管過程，實現(xiàn)監(jiān)管任務(wù)執(zhí)行全過程“看得見”、可追溯，提升檢查過程自動化水平，提高事后監(jiān)管處置能力。

三是實現(xiàn)政企通。建立企業(yè)政務(wù)服務(wù)平臺，企業(yè)通過政務(wù)服務(wù)平臺完善企業(yè)基本信息、上傳整改報告、自查報告、重大事項報告，同時可查看資料下載、通知公告等，實現(xiàn)監(jiān)管和企業(yè)的互聯(lián)互通，提高了企業(yè)辦事效率。

四是實現(xiàn)數(shù)據(jù)對接。針對“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”要求，監(jiān)管人員只需通過內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)一集成平臺實現(xiàn)單點登錄，即可實現(xiàn)江蘇政務(wù)服務(wù)網(wǎng)、省局數(shù)據(jù)中心、國家局檢查系統(tǒng)等多平臺數(shù)據(jù)交互對接，大大節(jié)約了行政成本。

下一步，我局將通過加強系統(tǒng)平臺使用和數(shù)據(jù)對接，充分利用數(shù)據(jù)統(tǒng)計、風險分析等信息化手段，探索建立智慧監(jiān)管、風險監(jiān)管、精準監(jiān)管和信用監(jiān)管等模式，推進我省醫(yī)療器械監(jiān)管能力水平再上新臺階。

                                                                                             （醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處）