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國家藥監(jiān)局關于發(fā)布免于臨床試驗體外診斷試劑目錄的通告（2021年第70號）

2021-09-21 18040

核心提示：　為做好醫(yī)療器械注冊管理工作，根據《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號），國家藥監(jiān)局組織制定

　為做好醫(yī)療器械注冊管理工作，根據《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號），國家藥監(jiān)局組織制定了免于臨床試驗體外診斷試劑目錄，現予發(fā)布，自2021年10月1日起施行。

　　特此通告。

　　附件：免于臨床試驗體外診斷試劑目錄

國家藥監(jiān)局

　　 2021年9月16日

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