省藥監(jiān)局局長(zhǎng)于濤介紹，山東是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大省，但產(chǎn)業(yè)大而不強(qiáng)的問題依然存在。強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)需要強(qiáng)大的監(jiān)管，強(qiáng)大的監(jiān)管也可以助推強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)。全省藥監(jiān)部門扭轉(zhuǎn)以往過多強(qiáng)調(diào)嚴(yán)監(jiān)管、守底線，而忽視服務(wù)發(fā)展的理念，投入更多精力加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。出臺(tái)了《關(guān)于進(jìn)一步創(chuàng)新監(jiān)管服務(wù)促進(jìn)藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的二十三條措施》等，優(yōu)化審批流程，壓縮審批時(shí)限，對(duì)重大創(chuàng)新產(chǎn)品、“卡脖子”的重點(diǎn)技術(shù)實(shí)施靠上輔導(dǎo)、跟蹤服務(wù)。

通過藥監(jiān)部門近一年來對(duì)企業(yè)的多項(xiàng)服務(wù)，一類創(chuàng)新藥、改良型新藥、中藥新藥和生物制品8個(gè)上市，是近5年的2倍；一類創(chuàng)新藥2個(gè)（即治療紅斑狼瘡的注射用泰它西普，治療胃癌的維迪西妥單抗），占全國(guó)十分之一，臨床和經(jīng)濟(jì)價(jià)值均為近20年最高水平。東營(yíng)亦度狂犬病疫苗獲批成為我省首個(gè)自產(chǎn)疫苗。派諾生物的新冠疫苗、山東坤力的肺炎創(chuàng)新疫苗也將進(jìn)入臨床試驗(yàn)。威高集團(tuán)的“腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備”獲批為三類創(chuàng)新醫(yī)療器械(可遠(yuǎn)程操控手術(shù))。深入推進(jìn)藥審制度改革，共有297個(gè)仿制藥通過或視同通過一致性評(píng)價(jià)，居全國(guó)第2。

目前，全省中藥材種植面積385萬畝，共有中藥生產(chǎn)企業(yè)202家，專營(yíng)中藥飲片的批發(fā)企業(yè)30家，中藥品種2132個(gè)。“藥材好，藥才好”，再度提升中藥質(zhì)量，就要實(shí)施源頭治理。省藥監(jiān)局牽頭10部門在全國(guó)率先出臺(tái)了《關(guān)于促進(jìn)山東省中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》。充分利用鄉(xiāng)村振興重大機(jī)遇和黨組織制度優(yōu)勢(shì)、組織優(yōu)勢(shì)，支持道地藥材產(chǎn)地成立黨支部領(lǐng)辦的合作社，鼓勵(lì)規(guī)模化、標(biāo)準(zhǔn)化種植養(yǎng)殖，倒逼源頭管理，實(shí)現(xiàn)黨建引領(lǐng)、抱團(tuán)發(fā)展、規(guī)模經(jīng)營(yíng)、共同富裕。率先制定省級(jí)中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，數(shù)量為全國(guó)最多。