拜耳人們寄予厚望,希望將其前列腺癌藥物推向重磅炸彈的地位,這意味著年銷(xiāo)售額超過(guò)10億美元。本周的ARASENS試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)該有助于鋪平道路。Nubeqa已經(jīng)在非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌中得到批準(zhǔn),它也證明了其在轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)中的價(jià)值。在試驗(yàn)中,藥物改進(jìn)與單獨(dú)接受標(biāo)準(zhǔn)治療的患者相比,除標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理外,患者的總生存期。增加操作系統(tǒng)是試驗(yàn)的主要目標(biāo)。
mHSPC男性的標(biāo)準(zhǔn)治療是激素剝奪療法(ADT),使用強(qiáng)化療藥物。Nubeqa與這些治療方法一起附著在前列腺細(xì)胞上的雄激素受體上,以阻止睪丸激素與其連接,從而延緩癌癥生長(zhǎng)?;加修D(zhuǎn)移性前列腺癌的男性有30%的5年生存率。雖然具體數(shù)字尚未公布,但拜耳稱(chēng)所有生存率的增加"顯著"。
Nubeqa也處于MHSPC男性的III期,無(wú)需化療即可接受ADT。該試驗(yàn)希望證明無(wú)放射性進(jìn)展的生存期。
自2019年夏季批準(zhǔn)以來(lái),拜耳藥物的銷(xiāo)售數(shù)字尚未細(xì)分。該公司希望通過(guò)讓這種藥物進(jìn)入他們的前15名產(chǎn)品列表來(lái)改變這種狀況。由于最近的銷(xiāo)量從兩款暢銷(xiāo)產(chǎn)品——中風(fēng)預(yù)防藥Xarelto和AMD靶向治療Eylea——開(kāi)始下降,拜耳可能會(huì)推出一款新的重磅炸彈。


正如生命科學(xué)領(lǐng)域的其他知名人士一樣 強(qiáng)生公司,GE和小型公司藍(lán)鳥(niǎo)生物已經(jīng)決定拆分他們的公司以重新聚焦,拜耳已經(jīng)確定這不適合他們。
"我們將繼續(xù)這一過(guò)程,沿著我們擁有的三大支柱發(fā)展我們的公司 - 制藥,作物科學(xué)和消費(fèi)者健康,"首席執(zhí)行官Werner Baumann告訴彭博社。
該公司正在為其一種消費(fèi)產(chǎn)品支付高額費(fèi)用。拜耳正面臨大約30,000種說(shuō)法,稱(chēng)其含草甘膦的Roundup導(dǎo)致癌癥。雙方達(dá)成協(xié)議,支付100億美元來(lái)解決已經(jīng)提起的訴訟。拜耳正在尋求以高達(dá)20億美元的和解基金解決未來(lái)的訴訟,但尚未獲得批準(zhǔn)。
有了這樣的支出,制藥部門(mén)就需要取得巨大勝利。拜耳將尋求向市場(chǎng)Nubeqa增加批準(zhǔn),以獲得全球衛(wèi)生當(dāng)局的額外適應(yīng)癥。
其主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手將是強(qiáng)生的Erleada,于2018年首次獲得批準(zhǔn),并擴(kuò)展到涵蓋轉(zhuǎn)移性去勢(shì)敏感的前列腺癌,以及輝瑞的Xtandi,于2012年首次獲得批準(zhǔn),后來(lái)開(kāi)發(fā)用于其他前列腺癌適應(yīng)癥。