在6月10日美國康涅狄格州地區(qū)法院發(fā)布的一篇長達(dá)606頁各州聯(lián)名訴訟報告中，共有51個州和地區(qū)要求多達(dá)26家仿制藥公司和10名藥企負(fù)責(zé)人共同參與了修改至少80種皮膚病仿制藥品的價格。制造商之間達(dá)成了長期協(xié)議，以確保每個競爭對手在市場上的“公平份額”，并防止競爭造成的“價格侵蝕”。

在被告名單中赫然看到一些知名藥企的名字——諾華山德士、梯瓦、邁蘭以及輝瑞，其他包括Actavis、Amneal、Aurobindo、Bausch、Fuugera、Glenmark、G＆W、Lannett、Lupin、Mallinckrodt、Perrigo、Sun Pharmaceutical、Taro Pharmaceuticals、Wockhardt、Teligent Pharma等。

康涅狄格州檢察長William Tong在一份聲明中指出：各州法院均指稱，這些藥企的高管利用電話交談、短信、電子郵件、會議和晚宴等方式來修改、確定仿制藥價格，減少競爭，不合理地限制在美國各地銷售的仿制藥貿(mào)易，就好像這已經(jīng)是一種標(biāo)準(zhǔn)的業(yè)務(wù)模式了。

此次訴訟列出受價格操縱和市場分配協(xié)議約束的藥品包括用于治療各種皮膚狀況、疼痛和過敏的溶液，如丙酸氯吡酮乳膏、丙酸氯米松酮軟膏、頭孢泊肟酯片、地塞米他松軟膏、甲唑胺片、莫米松糠醛軟膏等。這80種局部用仿制藥品在美國的銷售額高達(dá)數(shù)十億美元。最新訴訟要求被告公司及個人賠償損失、接受民事處罰，同時法院將采取行動恢復(fù)仿制藥市場的競爭。

康涅狄格州總檢察長辦公室于2014年開始對仿制藥價格修改進(jìn)行調(diào)查。2016年美國賓夕法尼亞州東區(qū)地方法院提起首個訴訟，被告包括18家公司、2名負(fù)責(zé)人，涉及15種仿制藥，原告于2017年對訴訟進(jìn)行了修訂。2019年同一法院又對梯瓦和其他19家仿制藥商提起了第二項訴訟，并列舉16名藥企人員為高級執(zhí)行被告。目前這兩項訴訟都在審理中，仍懸而未決。

Tong表示：“最新的訴訟基于合作證人的證據(jù)，我們已掌握了龐大的記錄和筆記證據(jù)。其中包括全面、直接的非法協(xié)議證據(jù)指出，Taro、Perrigo和Fougera（現(xiàn)為山德士）提高了數(shù)十種熱門產(chǎn)品的價格，并在2007-2014年間三家仿制藥品生產(chǎn)商銷售了美國近三分之二的外用藥品。他們采取多種措施逃避責(zé)任，如使用暗語和相互警告，以避免電子郵件和檢查。但隨著調(diào)查深入，我們發(fā)現(xiàn)了一個擁有2000多萬份相關(guān)文件的數(shù)據(jù)庫，以及一個包含600多名仿制藥銷售和定價人員之間數(shù)百萬個詳細(xì)電話記錄和聯(lián)系信息記錄的數(shù)據(jù)庫。這些證據(jù)不可否認(rèn)地指明了這將是美國歷史上最大的‘國內(nèi)企業(yè)卡特爾（cartel）’。”卡特爾是由一系列生產(chǎn)類似產(chǎn)品的獨立企業(yè)所構(gòu)成的組織，目的是提高某類產(chǎn)品的價格，控制其產(chǎn)量。壟斷利益集團(tuán)、企業(yè)聯(lián)合、同業(yè)聯(lián)盟也稱為卡特爾，是壟斷組織形式之一。

除了各州的調(diào)查外，美國司法部近年來也一直在進(jìn)行仿制藥價格修改調(diào)查，并且已經(jīng)與多家藥企及其高管達(dá)成和解。今年5月，加拿大制藥公司Apotex承認(rèn)其修改藥價，并同意與美國司法部達(dá)成2400萬美元的刑事罰款以和解。此前，山德士與美國司法部達(dá)成了1.95億美元的和解協(xié)議。

在美國司法部的調(diào)查中Heritage Pharmaceuticals的兩名前高管以及諾華一名前高管已經(jīng)就修改仿制藥價格認(rèn)罪。然而山德士在6月10日的一份最新聲明中表示：“不同意美國各州提起的眾多要求。我們在3月與美國司法部達(dá)成的和解協(xié)議核心是針對個別的不當(dāng)行為，但不支持指控的大規(guī)模、系統(tǒng)性串通、謀劃修改藥價。”