藥品安全直接關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全。法治是保障藥品安全的有力武器。近年來，一系列新制修訂的藥品管理法律、規(guī)章密集出臺，藥品監(jiān)管法規(guī)制度體系加速完善?！稐l例》在藥品監(jiān)管法規(guī)制度體系中具有承上啟下的重要地位，此次修訂全面貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署和藥品安全“四個最嚴(yán)”要求，調(diào)整現(xiàn)行《條例》與新制修訂的《藥品管理法》《疫苗管理法》不相適應(yīng)的內(nèi)容，吸收《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等規(guī)章制修訂以及監(jiān)管實踐成果，以問題為導(dǎo)向回應(yīng)業(yè)界關(guān)注和群眾期盼，對于貫徹新制修訂的法律、全面落實監(jiān)管要求、解決焦點難點問題意義重大。

　　國家藥監(jiān)局高度重視《條例》修訂工作，于5月20日、5月23日、5月25日，分別召開藥品研制和注冊管理、醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營和使用管理座談會，60余家藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、20余家醫(yī)藥行業(yè)學(xué)會協(xié)會以及10余家醫(yī)療機構(gòu)等代表人員參加座談會。與會代表表示，《條例》征求意見稿在充分吸收我國法規(guī)和制度改革成果、借鑒國際監(jiān)管經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，進一步鼓勵藥物研發(fā)創(chuàng)新，釋放改革紅利，對罕見病、兒童用藥研發(fā)等給予更多支持，同時，對藥品全生命周期全過程嚴(yán)格規(guī)范管理，相關(guān)修改將進一步激勵產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，更好保障公眾用藥安全。參會代表圍繞《條例》征求意見稿進行深入研討，就鼓勵藥品創(chuàng)新研發(fā)、落實企業(yè)主體責(zé)任、促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展、規(guī)范藥品經(jīng)營使用管理等積極建言獻策，提出了許多具體修改意見建議。