遼寧省藥監(jiān)局于11月14日部署開展疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作,成立5個內(nèi)審小組,26名內(nèi)審員利用一周時間采用書面審核、審核提綱問答和現(xiàn)場檢查文件等方式,對局疫苗監(jiān)管工作全過程和體系運行情況進行了審核。通過內(nèi)審,各處室對疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系有了更深入的理解,內(nèi)審員隊伍得到充分有效鍛煉,內(nèi)審工作機制更加完善,疫苗監(jiān)管工作中的好經(jīng)驗、好做法得到進一步推廣,風(fēng)險隱患得到及時有效識別,達到了預(yù)期目標(biāo)和效果。
質(zhì)量管理體系的生命力在于運行。會議要求,各處室要認真總結(jié)此次內(nèi)審工作,進一步健全完善并有效運行質(zhì)量管理體系,為管理評審做好了充分準(zhǔn)備。要有效推進體系要求與監(jiān)管工作的有機融合,完善風(fēng)險溝通機制和風(fēng)險防控機制,不斷提升疫苗監(jiān)管能力和風(fēng)險防控能力;要把信息化、智能化等新技術(shù)、新手段與我們原有的監(jiān)管措施有機融合,在疫苗“保安全守底線”的同時,進一步促發(fā)展、追高線,促進疫苗行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,推進我省疫苗監(jiān)管治理體系和治理能力的現(xiàn)代化。
省藥監(jiān)局各相關(guān)處室負責(zé)人,全體內(nèi)審員參加了內(nèi)審和首末次會議。