遼寧省藥監(jiān)局于11月14日部署開展疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作,成立5個(gè)內(nèi)審小組,26名內(nèi)審員利用一周時(shí)間采用書面審核、審核提綱問答和現(xiàn)場檢查文件等方式,對局疫苗監(jiān)管工作全過程和體系運(yùn)行情況進(jìn)行了審核。通過內(nèi)審,各處室對疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系有了更深入的理解,內(nèi)審員隊(duì)伍得到充分有效鍛煉,內(nèi)審工作機(jī)制更加完善,疫苗監(jiān)管工作中的好經(jīng)驗(yàn)、好做法得到進(jìn)一步推廣,風(fēng)險(xiǎn)隱患得到及時(shí)有效識別,達(dá)到了預(yù)期目標(biāo)和效果。
質(zhì)量管理體系的生命力在于運(yùn)行。會(huì)議要求,各處室要認(rèn)真總結(jié)此次內(nèi)審工作,進(jìn)一步健全完善并有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系,為管理評審做好了充分準(zhǔn)備。要有效推進(jìn)體系要求與監(jiān)管工作的有機(jī)融合,完善風(fēng)險(xiǎn)溝通機(jī)制和風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制,不斷提升疫苗監(jiān)管能力和風(fēng)險(xiǎn)防控能力;要把信息化、智能化等新技術(shù)、新手段與我們原有的監(jiān)管措施有機(jī)融合,在疫苗“保安全守底線”的同時(shí),進(jìn)一步促發(fā)展、追高線,促進(jìn)疫苗行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,推進(jìn)我省疫苗監(jiān)管治理體系和治理能力的現(xiàn)代化。
省藥監(jiān)局各相關(guān)處室負(fù)責(zé)人,全體內(nèi)審員參加了內(nèi)審和首末次會(huì)議。