根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、新修訂《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，省局經(jīng)對江蘇譜新生物醫(yī)藥有限公司核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的申請進(jìn)行審批，擬予核發(fā)證書，現(xiàn)予公示，公示時間2022年12月10日至2022年12月19日，歡迎社會各界予以監(jiān)督。
通信地址：南京市鼓樓街5號 郵編：210008 電話：12315
| 企業(yè)名稱 | 注冊地址 | 社會信用代碼 | 法定 代表人 |
企業(yè) 負(fù)責(zé)人 |
質(zhì)量 負(fù)責(zé)人 |
質(zhì)量 受權(quán)人 |
生產(chǎn) 負(fù)責(zé)人 |
生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 江蘇譜新生物醫(yī)藥有限公司 | 蘇州吳中經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)越溪街道吳中大道1463號越旺智慧谷A4號樓整幢 | 91321291MA1TDHM61W | 李查 | 朱逸 | 吳春芳 | 吳春芳 | 葉學(xué)志 | 蘇州吳中經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)越溪街道吳中大道1463號越旺智慧谷A4號樓整幢:靶向BCMA的嵌合抗原受體T細(xì)胞注射液（委托方上海先博生物科技有限公司）***; |
委托受托情況
| 類型 | 企業(yè)名稱 | 生產(chǎn)/注冊地址 | 藥品名稱 | 藥品批準(zhǔn)文號 | 委托生產(chǎn)有效期 |
|---|---|---|---|---|---|
| 受托 | 上海先博生物科技有限公司 | 上海市浦東新區(qū)芙蓉花路118弄16號樓4層402室 | 靶向BCMA的嵌合抗原受體T細(xì)胞注射液 | NA |
特此公示。
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2022年12月10日
