12月3日上午，省局黨組成員、副局長王璐璐同志主持召開會議，黨組成員、副局長劉文斌，黨組成員、副局長杜漢業(yè)親自參加會議，專題研究真奧金銀花藥業(yè)有限公司關(guān)于省內(nèi)委托生產(chǎn)應(yīng)急審批申請，決定開辟“兩免”“三必須”“三同步”的特別審批通道，即免委托企業(yè)現(xiàn)場檢查、容缺受理穩(wěn)定性考察材料，受托企業(yè)必須現(xiàn)場檢查、必須開展質(zhì)量對比研究、必須開展穩(wěn)定性考察，企業(yè)自檢、省檢、穩(wěn)定性考察同步進(jìn)行。獲批后，該企業(yè)由單一的20ml/支規(guī)格日產(chǎn)能150萬支，另增加120ml/瓶規(guī)格日產(chǎn)能12萬瓶。

人福普克藥業(yè)（武漢）有限公司是人福醫(yī)藥集團(tuán)國際化戰(zhàn)略布局重點企業(yè)和軟膠囊制劑重要生產(chǎn)基地。12月14日晚，該企業(yè)提出布洛芬膠囊緊急擴(kuò)大產(chǎn)能申請。局主要領(lǐng)導(dǎo)熊享濤同志連夜部署，安排分管局領(lǐng)導(dǎo)王璐璐同志連夜研究解決方案，12月15日，組織行政審批、技術(shù)檢查、生產(chǎn)監(jiān)管、注冊管理、技術(shù)審評等處室中心進(jìn)行充分討論和研究，以擔(dān)當(dāng)精神允許企業(yè)容缺的資料，運(yùn)用國外版翻譯資料，這也是我省首次唯一一家沿用此資料的情況。企業(yè)從2022年12月15日16時30分申報，到20時30分獲證，僅用時4小時！平時，該事項算上技術(shù)檢查時間預(yù)計為2個月。這也是人福普克十年來該生產(chǎn)線第一個獲批生產(chǎn)軟膠囊劑的中國批件。獲證投產(chǎn)后，企業(yè)產(chǎn)能擴(kuò)大4倍，由現(xiàn)在15萬瓶/24小時擴(kuò)產(chǎn)到60萬瓶/24小時。

自開啟應(yīng)急審批機(jī)制以來，省局系統(tǒng)跨層級、多部門協(xié)同聯(lián)動，特事特辦、急事急辦。還先后緊急研究、辦理了真奧金銀花藥業(yè)有限公司緊急跨省受托生產(chǎn)布洛芬分散片事項，佰奧達(dá)生物科技（武漢）股份有限公司緊急增加抗原檢測試劑生產(chǎn)許可，武漢生之源生物科技股份有限公司、武漢睿奇生物工程有限公司緊急增加生產(chǎn)地址等事項，平均用時不到1個工作日。獲證后，我省抗原檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)從現(xiàn)有日產(chǎn)能550萬人份，預(yù)計達(dá)到日產(chǎn)能1200萬人份。

（信息來源:行政審批處、檢查中心）