中心接收申請(qǐng)后,優(yōu)先安排骨干力量開(kāi)展技術(shù)審評(píng),主動(dòng)對(duì)接、實(shí)時(shí)溝通,對(duì)研究驗(yàn)證欠缺內(nèi)容及時(shí)出具藥品上市后變更補(bǔ)充資料通知書(shū),加快審評(píng)進(jìn)度并確保審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)不降低。待持有人完善相關(guān)研究驗(yàn)證工作后,立即組織開(kāi)展研制現(xiàn)場(chǎng)核查,同時(shí),就企業(yè)在上市后變更研究工作中的疑問(wèn)難點(diǎn)深入探討,科學(xué)提供咨詢(xún)服務(wù)及技術(shù)指導(dǎo),進(jìn)行一線(xiàn)一對(duì)一實(shí)地調(diào)研。
下一步,中心將立足技術(shù)支點(diǎn),繼續(xù)落實(shí)市局服務(wù)創(chuàng)新工作,對(duì)創(chuàng)新藥品優(yōu)先監(jiān)管服務(wù),持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境,助力打造北京國(guó)際科技創(chuàng)新中心。