徐景和強(qiáng)調(diào)，近年來，我國醫(yī)療器械監(jiān)管工作取得長足發(fā)展，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，人民健康權(quán)益得到更好保障。2022年醫(yī)療器械主營業(yè)收入達(dá)到1.3萬億元人民幣，成為全球第二大市場；形成以《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》為統(tǒng)領(lǐng)，14個配套規(guī)章，140余份規(guī)范性文件，550余項技術(shù)審查指導(dǎo)原則為支撐的法規(guī)制度體系；發(fā)布醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)1937項，與國際標(biāo)準(zhǔn)一致性程度超過90%;依托高等院校和科研機(jī)構(gòu)建立9個監(jiān)管科學(xué)研究基地，29個國家局重點實驗室；與多部門合作，建立人工智能醫(yī)療器械和生物材料2個創(chuàng)新合作平臺；建立長三角、大灣區(qū)兩個醫(yī)療器械審評檢查分中心和7個醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站；截至目前，已批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械217個，部分產(chǎn)品達(dá)到國際領(lǐng)先水平；持續(xù)開展醫(yī)療器械專項整治、風(fēng)險會商，深入排查安全風(fēng)險隱患，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全。下一步，要深入貫徹黨的二十大精神，按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的要求，持續(xù)深化審評審批制度改革，不斷激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展活力；持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究應(yīng)用，為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展增添動力；持續(xù)強(qiáng)化系統(tǒng)治理，強(qiáng)化醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量安全監(jiān)管；持續(xù)構(gòu)筑共治格局，強(qiáng)化四級監(jiān)管部門有機(jī)協(xié)同，健全企業(yè)負(fù)責(zé)、政府監(jiān)管、社會自律、部門協(xié)同、公眾參與、法治保障的共治共享大格局；持續(xù)推進(jìn)監(jiān)管能力建設(shè)，加快提升醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)化、法治化、國際化、現(xiàn)代化水平。

       本屆“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”為期一周，以“安全用械 共享健康”為主題，全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)將圍繞活動主題組織開展一系列宣傳活動，展示近年來我國醫(yī)療器械監(jiān)管改革創(chuàng)新的豐碩成果，表達(dá)奮力保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全的信心和決心。

       工信部、國家衛(wèi)健委、市場監(jiān)管總局、國家醫(yī)保局有關(guān)司局以及北京市有關(guān)部門負(fù)責(zé)同志出席宣傳周啟動儀式。