二甲雙胍口服常釋劑型、二甲雙胍緩釋控釋劑型曾出現(xiàn)在網(wǎng)傳的第二批國采目錄中,但在正式目錄中“未見蹤影”,業(yè)界推測可能跟其原料藥雜質(zhì)問題有關,第三批集采明確不考慮原料藥雜質(zhì)問題,二甲雙胍重新被納入。作為在醫(yī)療機構終端銷售額僅次于阿卡波糖的口服降糖藥,二甲雙胍納入集采將對口服降糖藥的用藥格局帶來影響。
第三批集采擬納入3個注射劑,莫西沙星氯化鈉注射劑是唯一一款銷售額超過10億元的注射劑,該產(chǎn)品原研廠家為拜耳,過評企業(yè)有海南愛科制藥及天津紅日藥業(yè);年銷超10億的左氧氟沙星滴眼劑是此次集采目錄中唯一一款滴眼液,這充分體現(xiàn)了國采對具備競爭條件的品種應采盡采的原則,而不再顧及劑型的差異。
23個集采藥品中,2019年中國公立醫(yī)療機構終端原研廠家市場份額超過50%的藥品有13個,其中塞來昔布口服常釋劑型、莫西沙星氯化鈉注射劑、替格瑞洛口服常釋劑型3個藥品原研廠家市場份額超九成。這些品種銷售基數(shù)大,仿制替代原研的效應將更加明顯。
14個藥品競爭激烈,降價及替代效應洶涌而至
在今年年初(1月10日)的全國醫(yī)療保障工作會議上,有消息稱國家層面聯(lián)采目標是將醫(yī)院采購金額由高到低排下來的前160多個品種作為未來集采的重點。計劃再搞三年,再做5-6批。考慮每批至少保證有25個品種,主要針對通過一致性評價的,每個品種至少有三家以上仿制品,就會自動啟動國家集采。
網(wǎng)傳的56個通用名藥品均滿足3家及以上的充分競爭條件,其中34個藥品過評企業(yè)數(shù)達3家及以上(24個藥品原研廠家已獲批進口),22個藥品過評企業(yè)數(shù)滿2家,原研廠家均已獲批進口。由此可以看出,只要滿足條件(已過評/原研藥/參比制劑)且達到0+3或1+2標準的藥品,將自動觸發(fā)國家集采的啟動按鈕。