德琪醫(yī)藥成立于2016年,專注于為中國和亞太其他國家和地區(qū),以及全球各地的患者提供前沿的全新作用機制的抗腫瘤創(chuàng)新療法,公司創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官為梅建明博士。自成立以來,德琪醫(yī)藥已受到許多知名資本的青睞。2017年4月,百時美施貴寶(BMS)旗下新基(Celgene)公司成為德琪醫(yī)藥的創(chuàng)始合作伙伴和投資方。2017年8月,德琪醫(yī)藥完成由啟明創(chuàng)投領投的2100萬美元A輪融資。2019年1月,該公司又完成了由博裕資本、方源資本共同領投的1.2億美元B輪融資。
對于本次完成C輪融資,德琪醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官梅建明博士表示:“非常感謝各家知名投資機構(gòu)的認可與信任。本輪融資得到了全球最大資產(chǎn)管理公司之一的投資人,以及醫(yī)療行業(yè)知名的頂尖投資者的支持,也得到了現(xiàn)有投資者的支持。本次融資是德琪醫(yī)藥重要的一個里程碑,在此助力下,面對嚴重危及生命的疾病,德琪醫(yī)藥將進一步為亞太地區(qū)乃至全球的患者帶來更多前沿的創(chuàng)新療法。”
成立三年來,德琪醫(yī)藥已建立起一條擁有12款臨床及臨床前創(chuàng)新藥物的豐富產(chǎn)品管線,取得7個臨床批件,并在亞太各地開展10項跨區(qū)域臨床試驗。部分在研產(chǎn)品情況如下:
ATG-010(selinexor)是全球首個口服選擇性核輸出蛋白抑制劑(SINE)。美國FDA于2019年7月批準selinexor與低劑量地塞米松聯(lián)合治療難治復發(fā)性多發(fā)性骨髓瘤適應癥,并于2020年6月批準selinexor單藥治療難治復發(fā)性彌漫性大B細胞淋巴瘤。
目前,ATG-010正在中國進行難治復發(fā)性多發(fā)性骨髓瘤,和難治復發(fā)性彌漫性大B細胞淋巴瘤的注冊臨床研究。該藥物用于其他多種實體腫瘤(包括KRAS突變的實體腫瘤)和血液腫瘤的治療方案也已推進到臨床后期。臨床前研究表明核輸出蛋白(XPO1)抑制劑能有效治療攜帶KRAS突變的多種腫瘤。
ATG-008(onatasertib)是第二代mTORC1/2抑制劑,目前正在開展多項以單藥或聯(lián)用抗PD-1抗體形式治療晚期肝癌(HCC)、非小細胞肺癌(NSCLC)、婦科腫瘤和其他多種腫瘤的多中心臨床研究。
ATG-016(eltanexor)是第二代口服選擇性核輸出蛋白XPO1抑制劑,目前正進行針對骨髓增生異常綜合癥(MDS)的臨床研究。ATG-016針對結(jié)直腸癌(CRC)、前列腺癌(PrC)等多種實體腫瘤的臨床研究也在同步開展。
ATG-019是全球首個PAK4/NAMPT雙靶點抑制劑,正在開展包括非霍奇金淋巴瘤(NHL)、結(jié)直腸癌、非小細胞肺癌、黑色素瘤等腫瘤領域的多項臨床研究。此外,臨床前研究表明,ATG-019聯(lián)合抗PD-1抗體的療法可有效提高抗腫瘤療效并對抗PD-1抗體耐藥的患者有效。
ATG-527(verdinexor)是一個在研的抗病毒及治療自身免疫疾病的創(chuàng)新產(chǎn)品,目前正在進行針對人類皰疹病毒第四型感染、呼吸道合胞病毒(RSV)感染、巨細胞病毒感染、系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)等病毒感染的臨床研究。ATG-527已完成1期健康受試者臨床試驗。
ATG-017是一款作用于ERK1/2的高特異性小分子抑制劑,目前正在開展針對多種實體瘤、非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血?。ˋML)和多發(fā)性骨髓瘤的臨床研究。
此外,德琪醫(yī)藥早期藥物研發(fā)團隊正在持續(xù)推進小分子、單克隆抗體和雙特異性抗體等抗腫瘤藥物的臨床前研究與開發(fā)。