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蚌埠市“四個(gè)強(qiáng)化”扎實(shí)推進(jìn)藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測預(yù)警工作

   2023-10-19 安徽省藥監(jiān)局huamei410
核心提示:為進(jìn)一步強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管,及時(shí)、有效控制風(fēng)險(xiǎn),今年以來,蚌埠市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心充分發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測主陣
 為進(jìn)一步強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管,及時(shí)、有效控制風(fēng)險(xiǎn),今年以來,蚌埠市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心充分發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測主陣地作用,多措并舉持續(xù)強(qiáng)化不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測預(yù)警工作,進(jìn)一步提升風(fēng)險(xiǎn)防控能力,保障公眾用藥用械用妝安全。

一是強(qiáng)化監(jiān)督檢查力度,科學(xué)長效機(jī)制逐步建立。加強(qiáng)與市市場監(jiān)管局相關(guān)業(yè)務(wù)科室的溝通,將藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作與日常監(jiān)管、專項(xiàng)整治緊密結(jié)合,對可能存在安全隱患的藥械化立即采取風(fēng)險(xiǎn)管理措施,為全市藥械化安全構(gòu)筑屏障。截至目前,共開展指導(dǎo)檢查41家次,出動執(zhí)法人員98人次。

二是強(qiáng)化業(yè)務(wù)培訓(xùn),提升監(jiān)測能力。邀請市不良反應(yīng)中心的專家對全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)、經(jīng)營企業(yè)、監(jiān)管人員計(jì)80余家,200人次。開展專題業(yè)務(wù)培訓(xùn),同時(shí),通過微信群和電話等方式對監(jiān)測單位在日常上報(bào)工作中出現(xiàn)的問題,隨時(shí)進(jìn)行點(diǎn)評、糾編,對提出的疑問進(jìn)行解答,確保所填報(bào)的每一份報(bào)告都能夠規(guī)范、完整、真實(shí)。

三是強(qiáng)化突破瓶頸,提升上報(bào)質(zhì)量。面對轄區(qū)內(nèi)人口偏少、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和經(jīng)營企業(yè)總體量小的問題,通過培訓(xùn)交流等方式,引導(dǎo)監(jiān)測工作不斷向規(guī)范化、科學(xué)化、長效化方向發(fā)展。同時(shí),通過實(shí)時(shí)與各監(jiān)測單位保持信息暢通、及時(shí)督促、手把手面對面的進(jìn)行教學(xué)等方式,重點(diǎn)提高新的、嚴(yán)重的報(bào)告比例。截至目前,全市藥品不良反應(yīng)共上報(bào)4100例,其中新的嚴(yán)重的60例,占37.3%,醫(yī)療器械不良事件1431例,化妝品不良反應(yīng)438例。

四是強(qiáng)化宣傳機(jī)制,擴(kuò)大工作成效。在線上組建藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測工作微信群,重點(diǎn)宣傳《藥品管理法》《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),在線下利用化妝品宣傳周,醫(yī)療器械宣傳周和安全用藥月活動加強(qiáng)對藥械化不良反應(yīng)的宣傳,引導(dǎo)公眾合理用藥用械用妝。

下一步,蚌埠市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心將繼續(xù)加強(qiáng)溝通協(xié)作,創(chuàng)新監(jiān)測方式,完善監(jiān)測體系,強(qiáng)化通報(bào)反饋,提升監(jiān)測的時(shí)效性,保證報(bào)告的數(shù)量與質(zhì)量,同時(shí),加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn),提高監(jiān)測隊(duì)伍的監(jiān)測評價(jià)能力,促進(jìn)不良反應(yīng)監(jiān)測工作高質(zhì)量發(fā)展,為人民群眾安全用藥、用械、用妝保駕護(hù)航。

 
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