7月20日，齊魯制藥4類仿制藥阿瑞匹坦膠囊獲得國家藥監(jiān)局批準上市，視同通過一致性評價，并為國內首仿。
阿瑞匹坦是一種高選擇性P物質神經激肽1（NK1）受體拮抗劑，臨床上適用于預防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。
默沙東的阿瑞匹坦原研于2003年3月獲得FDA批準，2013年5月獲批進入中國。目前，國內中標價中值為191.67元/粒。2019年，默沙東阿瑞匹坦銷售額為3.88億美元。
默沙東還開發(fā)了阿瑞匹坦的前體藥物福沙匹坦，于2008年1月在歐盟獲批，2017年10月在美國獲批。福沙匹坦為注射劑型，適用于一些意識模糊或者有與疾病相關惡心的無法忍受口服給藥的患者。目前，福沙匹坦原研尚未在中國獲批，但豪森、正大天晴開發(fā)的福沙匹坦仿制藥已經分別獲批上市。齊魯制藥申報的福沙匹坦仿制藥上市申請?zhí)幱?ldquo;在審評”階段。
國內按新4類提交阿瑞匹坦上市申請的廠家除齊魯制藥外，還有正大天晴和南京正大天晴，按5.2類提交上市申請的廠家有Glenmark 制藥/海思科。
阿瑞匹坦是一種高選擇性P物質神經激肽1（NK1）受體拮抗劑，臨床上適用于預防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。
默沙東的阿瑞匹坦原研于2003年3月獲得FDA批準，2013年5月獲批進入中國。目前，國內中標價中值為191.67元/粒。2019年，默沙東阿瑞匹坦銷售額為3.88億美元。
默沙東還開發(fā)了阿瑞匹坦的前體藥物福沙匹坦，于2008年1月在歐盟獲批，2017年10月在美國獲批。福沙匹坦為注射劑型，適用于一些意識模糊或者有與疾病相關惡心的無法忍受口服給藥的患者。目前，福沙匹坦原研尚未在中國獲批，但豪森、正大天晴開發(fā)的福沙匹坦仿制藥已經分別獲批上市。齊魯制藥申報的福沙匹坦仿制藥上市申請?zhí)幱?ldquo;在審評”階段。
國內按新4類提交阿瑞匹坦上市申請的廠家除齊魯制藥外，還有正大天晴和南京正大天晴，按5.2類提交上市申請的廠家有Glenmark 制藥/海思科。
