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齊魯制藥已上市13個(gè)重磅品種 38個(gè)過評(píng)品種領(lǐng)跑

   2020-08-13 2820
核心提示:齊魯制藥在審評(píng)的以新注冊(cè)分類報(bào)產(chǎn)的仿制藥有35個(gè)品種(70個(gè)受理號(hào)),獲批生產(chǎn)后將視同通過一致性評(píng)價(jià)。從承辦時(shí)間上看,今年以
 齊魯制藥在審評(píng)的以新注冊(cè)分類報(bào)產(chǎn)的仿制藥有35個(gè)品種(70個(gè)受理號(hào)),獲批生產(chǎn)后將視同通過一致性評(píng)價(jià)。

從承辦時(shí)間上看,今年以來齊魯制藥申請(qǐng)上市的仿制藥僅有6個(gè)品種,且以高壁壘仿制藥為主,分別是注射用福沙匹坦雙葡甲胺、注射用醋酸卡泊芬凈、順鉑注射液、鹽酸莫西沙星滴眼液、甲磺酸侖伐替尼膠囊、酒石酸溴莫尼定滴眼液。

35個(gè)品種中有11個(gè)在國內(nèi)市場(chǎng)未有仿制藥獲批上市,齊魯將與多家藥企競(jìng)爭(zhēng)首仿。其中,培唑帕尼片、哌柏西利膠囊、甲磺酸雷沙吉蘭片、二甲雙胍維格列汀片等4個(gè)品種由齊魯制藥首家報(bào)產(chǎn),注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉由齊魯制藥獨(dú)家報(bào)產(chǎn)。對(duì)于這5個(gè)品種,齊魯制藥將有大概率拿下首仿。

從藥品治療領(lǐng)域看,齊魯制藥在審評(píng)的35個(gè)品種以抗腫瘤藥和全身用抗感染藥物為主??鼓[瘤和免疫調(diào)節(jié)劑占據(jù)10個(gè)品種,全身用抗感染藥物以8個(gè)品種位列第二,神經(jīng)系統(tǒng)藥物則有6個(gè)品種。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端全身用抗感染藥物、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑銷售額均超過1000億元。

38個(gè)過評(píng)品種領(lǐng)跑,8大集采品種蓄勢(shì)待發(fā)

截至目前,齊魯制藥已有38個(gè)品種(66個(gè)品規(guī))通過或視同通過一致性評(píng)價(jià),其中有22個(gè)品種為國內(nèi)首家過評(píng)。鹽酸昂丹司瓊片、氨磺必利片、利培酮口崩片、華法林鈉片、注射用比伐蘆定、普瑞巴林膠囊、依西美坦片、奧沙利鉑注射液、頭孢丙烯顆粒、單硝酸異山梨酯緩釋片、阿瑞匹坦膠囊等11個(gè)品種為齊魯制藥獨(dú)家過評(píng)。

 
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