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福建省?？顾帢I(yè)股份有限公司

福建省福州市福清市江陰工業(yè)集中區(qū)高港大道6號

無菌原料藥［頭孢美唑鈉（凍干粉）］1號生產(chǎn)線、原料藥（無菌原料藥鹽酸金霉素）2號生產(chǎn)線、粉針劑1號生產(chǎn)線

2023年7月18日-7月21日

依職責(zé)GMP符合性檢查

符合

福建南少林藥業(yè)有限公司

福建省福清市石竹街道福政路10號

大容量注射劑三層共擠輸液用袋生產(chǎn)線、小容量注射劑生產(chǎn)線（非最終滅菌；含抗腫瘤藥）

2023年7月6日-7月9日上午

依職責(zé)GMP符合性檢查

基本符合

福建匯天生物藥業(yè)有限公司

福建省三明市三元區(qū)臺江路46號

小容量注射劑車間注射劑一號線、小容量注射劑車間注射劑二號線

2023年7月19日-22日

依職責(zé)GMP符合性檢查

符合

福建天泉藥業(yè)股份有限公司

福建省龍巖市新羅區(qū)蓮莊北路28號

大容量注射劑（玻璃輸液瓶、五層共擠輸液用袋、三層共擠輸液用膜（1）制袋）、小容量注射劑

2023年8月9日-8月12日

依職責(zé)GMP符合性檢查

符合

福建省閩東力捷迅藥業(yè)股份有限公司

福建省柘榮縣制藥工業(yè)路1號

凍干粉針劑生產(chǎn)線、粉針劑生產(chǎn)線、無菌原料藥生產(chǎn)線

2023年8月2日-8月5日

依職責(zé)GMP符合性檢查

符合