鹽酸拉維達(dá)韋（Ravidasvir hydrochloride），最初由 Presidio 研發(fā)（PPI-668）, 2014 年授權(quán)給歌禮（ASC-16）用于治療丙型肝炎。
拉維達(dá)韋是針對(duì) HCV NS5A 靶點(diǎn)的新一代泛基因型直接抗丙肝病毒藥物（DAA），與 2018 年 6 月初獲批上市的歌禮首個(gè)抗丙肝 1 類創(chuàng)新藥達(dá)諾瑞韋（商品名：戈諾衛(wèi)®）聯(lián)合使用，組成首個(gè)國(guó)產(chǎn) 12 周 DAA 全口服丙肝治愈方案（RDV/DNV 治療方案）。
2018 年 11 月，歌禮拉維達(dá)韋全口服方案（RDV/DNV 治療方案）II/III 期臨床試驗(yàn)入選第 69 屆美國(guó)肝病研究學(xué)會(huì)（AASLD）年會(huì)做壁報(bào)演講。RDV/DNV 治療方案（拉維達(dá)韋聯(lián)合達(dá)諾瑞韋及利巴韋林），是一種全口服無(wú)干擾素的慢性丙肝治療方案。
在一項(xiàng)大型多中心隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照Ⅱ/Ⅲ期試驗(yàn)（NCT03362814）中，共納入 424 例非肝硬化的 GT1 HCV 感染初治成人患者，主要終點(diǎn)為評(píng)價(jià)以拉維達(dá)韋為基礎(chǔ)的全口服治療方案在非肝硬化的基因 1 型 HCV 感染初治患者中的療效及安全性。
研究證實(shí)：應(yīng)用拉維達(dá)韋聯(lián)合利托那韋強(qiáng)化的達(dá)諾瑞韋和利巴韋林治療后，SVR12 高達(dá) 99%，且療效不受基線 NS5A 耐藥相關(guān)替換影響，同時(shí)具有良好的耐受性。相比當(dāng)前主要的聚乙二醇干擾素和利巴韋林治療方案安全性更高，且持續(xù)治療時(shí)間短，僅為 12 周。當(dāng)前主要治療方案的治愈率約為 60% (SVR24)，且一個(gè)療程為 48 至 72 周。
RDV/DNV 治療方案相比起目前已被批準(zhǔn)的達(dá)拉他韋/阿舒瑞韋方案顯示出更高的耐藥屏障，就基線 NS5A 耐藥突變的患者而言，II/III 期臨床試驗(yàn)已表明，RDV/DNV 治療方案的治愈率（SVR12）達(dá) 100%。
Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，拉維達(dá)韋于 2018 年 7 月 31 日正式遞交新藥上市申請(qǐng)，8 月 1 日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理，同年 10 月 26 日以重大專項(xiàng)正式納入優(yōu)先審評(píng)審批。
目前，國(guó)內(nèi)已獲批的 NS5A 抑制劑有 10 款（包括復(fù)方），在 2019 年 11 月 28 日，國(guó)家醫(yī)保目錄談判結(jié)果的出爐，3 款進(jìn)口丙肝直接抗病毒（DAA）藥物通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)性談判方式納入全國(guó)醫(yī)保乙類目錄，分別是默沙東的擇必達(dá)（艾爾巴韋格拉瑞韋），吉利德的丙通沙（索磷布韋維帕他韋）和夏帆寧（來(lái)迪派韋索磷布韋），且價(jià)格平均降幅在 85% 以上；而歌禮的達(dá)諾瑞韋未進(jìn)醫(yī)保，受此消息影響，歌禮股價(jià)當(dāng)天大跌 25%，不知拉維達(dá)韋的獲批能否讓歌禮回血。
