該研究的治療組之一,口服戈諾衛(wèi)®聯(lián)合利托那韋治療組,計劃入組10例新型冠狀病毒肺炎患者,實際入組11例患者。
所有11例接受口服戈諾衛(wèi)®聯(lián)合利托那韋治療的患者均已達到國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第六版)》的出院標準后出院。
該項研究于2020年2月16日獲南昌市第九醫(yī)院倫理委員會批準。第一例確診的新型冠狀病毒肺炎患者已于2020年2月17日入組接受戈諾衛(wèi)®聯(lián)合利托那韋治療。陳宏義是南昌市第九醫(yī)院感染一科主任,江西省中西醫(yī)結(jié)合學會感染性疾病專業(yè)委員會主任委員。
此項臨床研究的藥物戈諾衛(wèi)®是口服丙肝病毒蛋白酶抑制劑,于2018年6月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,用于治療慢性丙型肝炎。戈諾衛(wèi)®是首個由中國本土企業(yè)開發(fā)上市的直接抗病毒藥物(Direct Acting Anti-viral agent, DAA),獲國家十三五科技重大專項“重大新藥創(chuàng)制”專項立項支持。
英國“自然”雜志(Nature Reviews Drug Discovery)于2020年2月10日發(fā)表的《Therapeutic options for the 2019 novel coronavirus (2019-nCoV)》文中指出現(xiàn)有的抗艾滋病病毒及丙肝病毒藥物有可能對新型冠狀病毒有抑制作用。
其中包括由歌禮研發(fā)、已開展臨床試驗的ASC09/利托那韋復方口服片劑(ASC09F)和利托那韋口服片劑。
戈諾衛(wèi)®(達諾瑞韋)是口服丙肝病毒蛋白酶抑制劑,于2018年6月獲得國家藥監(jiān)局批準上市,用于治療慢性丙型肝炎。