該研究的治療組之一,口服戈諾衛(wèi)®聯(lián)合利托那韋治療組,計(jì)劃入組10例新型冠狀病毒肺炎患者,實(shí)際入組11例患者。
所有11例接受口服戈諾衛(wèi)®聯(lián)合利托那韋治療的患者均已達(dá)到國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第六版)》的出院標(biāo)準(zhǔn)后出院。
該項(xiàng)研究于2020年2月16日獲南昌市第九醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。第一例確診的新型冠狀病毒肺炎患者已于2020年2月17日入組接受戈諾衛(wèi)®聯(lián)合利托那韋治療。陳宏義是南昌市第九醫(yī)院感染一科主任,江西省中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)感染性疾病專(zhuān)業(yè)委員會(huì)主任委員。
此項(xiàng)臨床研究的藥物戈諾衛(wèi)®是口服丙肝病毒蛋白酶抑制劑,于2018年6月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,用于治療慢性丙型肝炎。戈諾衛(wèi)®是首個(gè)由中國(guó)本土企業(yè)開(kāi)發(fā)上市的直接抗病毒藥物(Direct Acting Anti-viral agent, DAA),獲國(guó)家十三五科技重大專(zhuān)項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)制”專(zhuān)項(xiàng)立項(xiàng)支持。
英國(guó)“自然”雜志(Nature Reviews Drug Discovery)于2020年2月10日發(fā)表的《Therapeutic options for the 2019 novel coronavirus (2019-nCoV)》文中指出現(xiàn)有的抗艾滋病病毒及丙肝病毒藥物有可能對(duì)新型冠狀病毒有抑制作用。
其中包括由歌禮研發(fā)、已開(kāi)展臨床試驗(yàn)的ASC09/利托那韋復(fù)方口服片劑(ASC09F)和利托那韋口服片劑。
戈諾衛(wèi)®(達(dá)諾瑞韋)是口服丙肝病毒蛋白酶抑制劑,于2018年6月獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,用于治療慢性丙型肝炎。