7.28世界肝炎日剛過，歌禮藥業(yè)丙肝管線就傳來利好消息。其1類新藥鹽酸拉維達韋片的上市申請（相關(guān)受理號為CXHS1800020）在NMPA的狀態(tài)變更為"在審批"，這意味著繼達諾瑞韋之后，歌禮藥業(yè)第二款丙肝新藥即將獲批問世。
拉維達韋（Ravidasvir,ASC16）是歌禮藥業(yè)于2014年9月從Presidio 公司Licence in的一款針對丙肝NS5A靶點的泛基因型DAA藥物，并于2017年獲國家"重大新藥創(chuàng)制"科技專項支持。
拉維達韋聯(lián)合達諾瑞韋及利巴韋林（即RDV/DNV治療方案）是一種全口服無干擾素的慢性丙肝治療方案。已完成的II/III 期臨床試驗表明：12 周的 RDV/DNV 治療方案的治愈率 (SVR12) 高達 99% ，而對于基線 NS5A 耐藥突變的患者，RDV/DNV 治療方案的治愈率 (SVR12) 達 100%。與目前主要治療方案的治愈率約為60% (SVR24)，且一個療程為48至72周相比，拉維達韋具有明顯優(yōu)勢，可謂是同類翹楚NS5A抑制劑。
2018年8月，拉維達韋的上市申請被CDE受理，隨后"以重大專項"為由被納入優(yōu)先審評范圍，如今拉維達韋完成行政審批，這意味著距離歌禮第二款丙肝藥物獲批又近一步。
除了拉維達韋，歌禮藥業(yè)丙肝管線還有三個藥物，即達諾瑞韋、ASC21和ASC18。
