拉維達(dá)韋(Ravidasvir,ASC16)是歌禮藥業(yè)于2014年9月從Presidio 公司Licence in的一款針對(duì)丙肝NS5A靶點(diǎn)的泛基因型DAA藥物,并于2017年獲國家"重大新藥創(chuàng)制"科技專項(xiàng)支持。
拉維達(dá)韋聯(lián)合達(dá)諾瑞韋及利巴韋林(即RDV/DNV治療方案)是一種全口服無干擾素的慢性丙肝治療方案。已完成的II/III 期臨床試驗(yàn)表明:12 周的 RDV/DNV 治療方案的治愈率 (SVR12) 高達(dá) 99% ,而對(duì)于基線 NS5A 耐藥突變的患者,RDV/DNV 治療方案的治愈率 (SVR12) 達(dá) 100%。與目前主要治療方案的治愈率約為60% (SVR24),且一個(gè)療程為48至72周相比,拉維達(dá)韋具有明顯優(yōu)勢(shì),可謂是同類翹楚NS5A抑制劑。
2018年8月,拉維達(dá)韋的上市申請(qǐng)被CDE受理,隨后"以重大專項(xiàng)"為由被納入優(yōu)先審評(píng)范圍,如今拉維達(dá)韋完成行政審批,這意味著距離歌禮第二款丙肝藥物獲批又近一步。
除了拉維達(dá)韋,歌禮藥業(yè)丙肝管線還有三個(gè)藥物,即達(dá)諾瑞韋、ASC21和ASC18。