根據(jù)協(xié)議條款，Sesen Bio授予齊魯制藥在大中華地區(qū)獨家生產(chǎn)、開發(fā)和商業(yè)化Vicineum。Sesen Bio則保留Vicineum在美國和除大中華區(qū)以外的世界其他地區(qū)用于治療NMIBC的全部開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。Sesen Bio將獲得1200萬美元的預(yù)付款，并有資格獲得最多2300萬美元的技術(shù)轉(zhuǎn)讓和監(jiān)管里程碑付款。在大中華區(qū)商業(yè)化后，Sesen公司還有權(quán)獲得大中華區(qū)凈銷售額的特許權(quán)使用費。

Vicinium是利用Sesen Bio專有的靶向蛋白療法平臺開發(fā)的一款下一代抗體偶聯(lián)藥物（ADC），可以靶向腫瘤細胞表面上的上皮細胞粘附分子（EpCAM）抗原以提供有效的蛋白載荷——假單胞菌外毒素A（ETA）。Vicinium由穩(wěn)定的基因工程化多肽連接，確保有效載荷保持附著狀態(tài)直至被癌細胞內(nèi)化，從而降低了對健康組織的毒性風險，提高了安全性。

在之前的臨床試驗中，EpCAM已經(jīng)顯示在NMIBC細胞中過度表達，但在正常膀胱細胞上很少甚至沒有。在美國，Vicinium已被FDA授予孤兒藥資格和快速通道資格，用于治療對BCG免疫療法無效的NMIBC。2019年12月，Sesen Bio已啟動向美國FDA滾動提交Vicinium的生物制品許可申請（BLA）。

膀胱癌是常見的一類癌癥，大約80％的患者為NMIBC。在這類疾病中，癌細胞位于膀胱內(nèi)或已長入膀胱內(nèi)腔，但尚未擴散至肌肉或其他組織中。NMIBC主要影響男性，它與接觸致癌物質(zhì)有關(guān)。接受初始手術(shù)切除治療的患者復(fù)發(fā)率很高，超過60％的患者將接受卡介苗（BCG）免疫療法。雖然BCG在許多患者中有效，但已觀察到耐受性問題，并且許多患者會經(jīng)歷疾病復(fù)發(fā)。如果BCG無效或患者需要長期接受BCG，推薦的治療方案為徹底切除膀胱。

目前，NMIBC治療方面仍存在著顯著未滿足醫(yī)療需求。Vicinium有望為這些患者提供一種新的治療選擇。